2 紫龍金片藥典標準
2.1 品名
Zilongjin Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上八味，除丹蔘外，其餘黃芪等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度爲1.24～1.30（60℃），乾燥，得幹膏粉；丹蔘提取三次，第一次加乙醇迴流提取1.5小時，第二次加50%乙醇迴流提取1.5小時，第三次加水煎煮2小時，濾過，濾液與醇提取液合併，減壓濃縮至相對密度爲1.24～1.30（60℃）．減壓乾燥，得幹膏粉。上述幹膏粉合併，粉碎，過篩，加微晶纖維素適量，混勻，制粒，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕色至深棕色；氣微香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品8片，除去薄膜衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品15片，除去薄膜衣，研細，加1%碳酸氫鈉溶液50ml，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚提取2次，每次30ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（4：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
（3）取本品10片，除去薄膜衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加2mol/L鹽酸50ml，加熱迴流1小時，濾過，取沉澱物加水洗至中性，乾燥，加石油醚（60～90℃）30ml．加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮幹溶劑，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取薯蕷皁苷元對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～8μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀，以三氯甲烷丙酮－甲酸（10：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的條斑。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（37：63）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加2%氫氧化鉀的甲醇溶液50ml，迴流提取8小時，提取液蒸至近幹，加水20ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，分取水層備用，合併乙酸乙酯提取液，用水15ml洗滌，分取水層，與上述水液合併，用水飽和的正丁醇提取4次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，棄去洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液5μl、10μl，供試品試液10μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.15mg。
2.8 功能與主治
益氣養血，清熱解毒，理氣化瘀。用於氣血兩虛證原發性肺癌化療者，症見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食慾不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4片，～日3次，與化療同時使用。每4周爲1週期，2個週期爲1療程。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每片重0.65g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版