3 注射用乳糖酸紅黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
3.1.3 英文名
Erythromycin Lactobionate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲乳糖酸紅黴素的無菌結晶、粉末或無菌凍幹品。按無水物計算，每1mg的效價不得少於610紅黴素單位；按平均裝量計算，含紅黴素（C37H67NO13）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的結晶或粉末或疏鬆塊狀物。
3.4 鑑別
取本品，照乳糖酸紅黴素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中約含紅黴素50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.2 水分
取本品約0.2g，加10%的咪唑無水甲醇溶液使溶解，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.0%。
3.5.3 酸鹼度、紅黴素B、C組分及有關物質、紅黴素A組分、細菌內毒素與無菌
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照乳糖酸紅黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
大環內酯類抗生素。
3.8 規格
按紅黴素計（1）0.25g（25萬單位） （2）0.3g（30萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版