3 煙酸注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Zhusheye
3.1.3 英文名
Nicotinic Acid Injection
3.2 含量或效價規定
本品含煙酸（C6H5NO2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於煙酸4mg），加2,4-二硝基氯苯8mg，緩緩加熱數分鐘，放冷，加乙醇制氫氧化鉀試液即顯紫紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在263nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品，用乙醇稀釋製成每1ml中含約1mg的供試品溶液；另取煙酸對照品，加0.03%的氫氧化鈉乙醇溶液溶解並稀釋製成每1ml中含約1mg的對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－乙醇－水（48：45：8）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg煙酸中含內毒素的量應小於0.60EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（相當於煙酸50mg），用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋製成每1ml中含25μg的溶液，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在263nm的波長處測定吸光度，按C6H5NO2的吸收係數（
）爲256計算，即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（1）2ml: 20mg （2）2ml: 100mg （3）5ml：50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版