2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Wannailuowei Jiaonang
2.3 標準號
WS-287（X-252）-97
2.4 拉丁文或英文
Valaciclovir Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
（1）取內容物，稱取適量（約含鹽酸萬乃洛韋20mg），用乙醇適量溶解，濾過，濾液揮幹；加硝酸數滴，置水浴上蒸乾，遺留物爲黃色，放冷後，加氫氧化鈉試液1～2滴，即變爲黃棕色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
乾燥失重取內容物，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10.0%。
溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以水爲溶劑，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，收集續濾液。
另取鹽酸萬乃洛韋對照品適量，加水製成每1ml中約含165μg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液各1ml，精密加入PH7.0磷酸緩衝液10ml稀釋。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在252nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度比值計算每粒的溶出量，限度爲標示量的85%，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（20∶80）爲流動相，檢測波長爲251nm，理論板數按鹽酸萬乃洛韋峯計算應不低於1000，鹽酸萬乃洛韋峯與相鄰峯的分離度應符合要求。
供試品溶液的製備取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸萬乃洛韋50mg），置100ml量瓶中，用磷酸二氫鉀溶液（0.02mo1/L）溶解並稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
測定法精密量取供試品溶液20μl，立即注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積，另取鹽酸萬乃洛韋對照品，同法測定。按外標法計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次0.3g，每日二次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗病毒藥。
2.16 製劑
口服，一次0.3g，每日二次。
2.17 規格
0.15g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年