3 鹽酸米諾環素膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Minuohuansu Jiaonang
3.1.3 英文名
Minocycline Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸米諾環素按米諾環索（C23H27N3O7）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲黃色至深黃色粉末或顆粒。
3.4 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品內容物適量（相當於米諾環素20mg），加水20ml，振搖使溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
避光操作。取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含米諾環素0.5mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照鹽酸米諾環素項下的方法試驗，應符合規定。
3.5.2 水分
取本品的內容物，研細，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過12.0%。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含米諾環素15μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在348nm的波長處測定吸光度；另取米諾環素對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含米諾環素15μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於米諾環素50mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加水80ml，超聲處理5分鐘後，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照鹽酸米諾環素項下的方法測定。
3.7 類別
四環類抗生素。
3.8 規格
按C23H27N3O7計算 （1）50mg （2）100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版