1 藥品標準
1.1 正式名
1.2 漢語拼音
Yansuan Luomeishaxing Rugao
1.3 標準號
WS-107(X-104)-99
1.4 拉丁文或英文
Lomefloxacin Hydrochloride Cream
1.5 主要活性成分
本品含鹽酸洛美沙星
1.6 性狀
1.7 鑑別
取本品適量（約相當於洛美沙星12.5mg），置燒杯中，加甲醇25ml，置50～60℃水浴中加熱使鹽酸洛美沙星溶解，放冷，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取鹽酸洛美沙星對照品適量，加甲醇製成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿－乙醇－濃氨溶液（4∶6∶2）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
⑵ 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）
測定，在287nm的波長處有最大吸收。
1.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ
F）。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審定 湖南醫藥工業研究所、湖南醫
科大學附屬第二醫院、鄭州市新鄭製藥股份有限公司 提出
本標準自1999年7月28日起試行，試行期2年。
保護期至2000年8月3日，保護期內，其他單位不得仿製。
1.9 含量測定
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥至恆重的鹽酸洛美沙星對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，攪拌均勻，精密稱取適量（約相當於洛美沙星20mg），置燒杯中，加甲醇50ml，置50～60℃水浴中加熱使鹽酸洛美沙星溶解，趁熱移入100ml量瓶中，燒杯用熱的甲醇適量分次洗滌，洗液併入量瓶中，放冷至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液3ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 取對照品溶液和供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在287nm的波長處分別測定吸收度，計算，結果與0.906相乘，即得。
1.10 作用與用途
抗菌藥，適用於敏感細菌所致的皮膚軟組織細菌感染性疾病，如毛囊炎、膿庖病、癤腫、外傷感染及溼疹繼發感染、足癬繼發感染等。
1.11 用法與用量
1.12 注意
1.13 劑量
外用，塗患處，一日2次。膿性分泌物多者先用生理鹽水清洗患處，再使用本品。
1.14 標示量
按洛美沙星（C17H19F2N3O3）計， 應爲標示量的 90.0～110.0％。
1.15 類別
1.16 製劑
外用，塗患處，一日2次。膿性分泌物多者先用生理鹽水清洗患處，再使用本品。
1.17 規格
10g∶30mg（按C17H19F2N3O3計）。
1.18 貯藏
1.19 有效期
暫定一年半