2 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 1093 | 97 | 雲南白藥膠囊 | 膠囊劑 | 0.25g*32粒 | 盒（瓶） | 40.4元 | 中成藥部分 | * |
| 1094 | 97 | 雲南白藥膠囊 | 膠囊劑 | 0.25g*16粒 | 盒（瓶） | 20.7元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 雲南白藥膠囊藥典標準
3.1 品名
Yunnan Baiyao Jiaonang
3.2 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異香氣，味略感清涼，並有麻舌感。保險子爲紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色，氣微，味微苦。
3.3 鑑別
（1）取本品內容物，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒，呈類圓形、卵圓形，直徑3～60μm；復粒爲2～3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲網紋、梯紋及螺紋，直徑10～100μm。
取保險子，研末後置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲圓形或卵圓形，直徑3～40μm，復粒爲2～4粒組成。草酸鈣針晶長40～250μm。導管爲網紋、梯紋及螺紋，直徑 8～26μm。[1]
（2）取人蔘皁苷Rg1對照品和三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。另取雲南白藥對照提取物，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述兩種對照溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—四氫呋晡—甲醇—水（30：20：10：3.3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和雲南白藥對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
3.5 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（19：81）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於4000。
3.5.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.8mg的溶液，即得。
3.5.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約1.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水飽和的正丁醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，以水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取濾液25ml，用10ml氨試液洗滌一次，再用5ml正丁醇飽和的水洗滌一次，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含人蔘皁苷Rg1（C42H72O4）不得少於0.75mg。
3.6 功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
3.7 用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服l粒，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服。其他內出血各症均可內服。
口服。一次1～2粒，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用）。
凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病症不必服。
3.8 注意
孕婦忌用；服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
3.9 規格
每粒裝0.25g
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 雲南白藥膠囊介紹
4.1 雲南白藥膠囊的功效
4.2 雲南白藥膠囊的適應症
用於跌打損傷、淤血腫痛、吐血、咳血、便血、痔瘡、崩漏下血、瘡瘍腫毒、軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
4.3 雲南白藥膠囊的用法用量
1.口服。
2.外用塗於患處：取藥粉用酒調勻敷患處。
4.4 注意事項
孕婦忌服。服藥1日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
4.5 規格
0.25g/粒。
5 雲南白藥膠囊中藥部頒標準
5.1 拼音名
Yunnan Baiyao Jiaonang
5.2 標準編號
WS3-B-3371-98
5.3 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰黃色至淺棕黃色的粉末；具有特異性香氣， 略感清涼，並有麻舌感。保險子爲紅色的球形或類球形小丸，剖面呈棕色或棕褐色，氣 微，味微苦。
5.4 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒類圓形、卵圓形，直徑 3～60μm，復粒爲2～3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形 或橢圓形，長徑80～150μm,短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲風紋、梯紋及螺紋，直 徑10～100μm。
（2） 取本品內容物 1g,加甲醇30ml，置水浴上回流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加 水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液加水30ml洗滌1次,正 丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品和三七 皁甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液A。再取雲南白藥 對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液B。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B ）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上，以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水（30:20:10:3.3）爲展開劑，展開，取出, 晾乾，噴以15%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
5.5 檢查
水分 不得過12.0%（附錄Ⅸ H）。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
5.6 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-水（22:78）爲 流動相，檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁甙Rg1峯計算，應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皁甙Rg1對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液，作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品內容物約 2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水飽和的 正丁醇約50ml，搖勻，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率250kHz）10分鐘，濾過， 殘渣用水飽和的正丁醇適量洗滌3次，加入濾液中，水浴蒸乾，殘渣加水約5ml使溶解， 通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1.5cm,長12cm），以水50ml洗脫，棄去水液。繼用70 %乙醇50ml洗脫,收集洗脫液，水浴蒸乾，加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶內，加甲醇稀釋 至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。 本品含人蔘皁甙Rg1（C42H72O14）不得少於0.3%。
5.7 功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷，淤血腫痛，吐 血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張 及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。
5.8 用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；淤血腫痛 與未流血者用酒送服；婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩用溫開水送服。毒瘡初 起，服0. 25g,另取藥粉用酒調勻，敷患處；如已化膿，只需內服。其他內出血各症均可 內服。 口服,一次1～2粒,一日4次（二至五歲按1/4劑量肥用;六至十二歲按1/2劑量服用）。 凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病症不必服。
5.9 注意
孕婦忌用；服藥一日內忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
5.10 規格
每粒裝0. 25g
5.11 貯藏
雲南省藥品檢驗所 起草
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．