2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Leinitiding Koufurongye
2.3 標準號
WS-236(X-203)-96
2.4 拉丁文或英文
Ranitidin Hydrochloride Oral Solution
2.5 主要活性成分
含雷尼替丁(C19H22N4O3S)應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取本品20ml,置坩鍋中,用小火緩緩加熱,濃縮至近幹,再繼續加熱,產生的氣體能使溼潤的醋酸鉛試紙顯棕黑色。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在228nm與314nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
PH值 應爲6.0-7.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
相對密度 相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)應不少於1.16。
其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄15頁)。
2.9 含量測定
精密量取本品適量,加水定量稀釋製成每1ml中約含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在314nm的波長處測定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收係數(E1%/1cm)爲495計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
使用前務必先排除惡性腫瘤的可能性,妊娠期、哺乳期婦女不宜使用,肝腎功能不全者慎用,對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
口服 一次10ml 一日2次
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 一次10ml 一日2次
2.17 規格
10ml∶0.15g(雷尼替丁)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 鹽酸雷尼替丁口服溶液介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲抗酸類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
1.5%(以雷尼替丁計)
3.10 用法用量
口服。成人一次10毫升,一日2次,清晨和睡前服用。
3.11 禁忌
1.8歲以下兒童禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.常見的有:噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈等。2.對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良反應較輕。3.少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷,停藥後症狀即消失,肝功能也恢復正常。
3.13 注意事項
1.本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品爲H2受體抑制劑,具有抑制胃酸分泌作用。口服後經胃腸道吸收迅速。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。