3 鹽酸克侖特羅栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Kelunteluo Shuan
3.1.3 英文名
Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸克侖特羅（C12H18Cl2N2O·HCl）應爲標示量的85.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或乳白色栓。
3.4 鑑別
取本品5粒，加水10ml，置水浴上加熱使基質融化，攪勻，放冷，分取水層，濾過，濾液照鹽酸克侖特羅項下的鑑別（4）、（5）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
取本品20粒，精密稱定，切成小片，精密稱取適量（約相當於鹽酸克侖特羅0.36mg），置分液漏斗中，加溫熱的三氯甲烷20ml使溶解，用鹽酸溶液（9→100）振搖提取3次（20ml、15ml、10ml），分取酸提取液，置50ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→100）稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液；另取鹽酸克侖特羅對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解並定量稀釋製成每1ml中含7.2μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各15ml，分別置25ml量瓶中，各加鹽酸溶液（9→100） 5ml與0.1%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置3分鐘，各加0.5%氨基磺酸銨溶液1ml，搖勻，時時振搖10分鐘，再各加0.1%鹽酸萘乙二胺溶液1ml，搖勻，放置10分鐘，用鹽酸溶液（9→100）稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在500nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
60μg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版