2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xuesaitong pian
2.2 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯白色或微黃色;味苦、微甘。
2.3 鑑別
取本品,除去糖衣,研細,加甲醇製成1ml中含10mg的溶液,濾過,濾液作爲供試 品溶液。另取人蔘皁甙Rb1,Rg1及三七皁甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠H 薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10), 於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
2.4 檢查
2.5 含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於三七總皁甙 23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量 取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml於 試管中,同時做一空白管,在水浴上蒸乾,冷至室溫,加5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml 高氯酸,在70℃熱水浴中顯色15分鐘,放冷,加冰醋酸5ml,搖勻,在560nm波長測定吸收度。同時 用三七總皁甙對照品經60℃真空乾燥2小時後按樣品同樣操作,測定吸收度,按下式 計算供試品中三七總皁甙含量: 樣品吸收度×對照品重×平均片重 三七總皁甙(%)=
×100% 對照品吸收度×樣品重×標示量 本品含三七總皁甙應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 功能與主
活血祛瘀,通脈活絡,抑制血小板聚集和增加腦血流量。用於腦路瘀阻,中風 偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管病後遺症,冠心病心絞痛屬上述證候者。
2.7 用法與用量
口服,一次50~100mg,一日三次。
2.8 規格
(l)100mg
(2)50mg
(3)25mg
2.9 貯藏
密封。 對照品溶液的製備 精密稱取經60℃真空乾燥2小時的三七總皁甙對照品約23mg,置 125ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻 度,配成每1ml中含三七總皁甙約0.0736mg的溶液。 雲南省藥品檢驗所 起草