2 消食退熱糖漿藥典標準
2.1 品名
Xiaoshi Tuire Tangjiang
2.2 處方
柴胡、黃芩、知母、青蒿、檳榔、厚朴、水牛角濃縮粉、牡丹皮、荊芥穗、大黃
2.3 製法
以上十味,牡丹皮、荊芥穗、厚朴,加60%乙醇,加熱迴流提取二次,每次1.5小時,合併提取液,濾過,濾液備用;水牛角濃縮粉裝袋,與其餘柴胡等六味加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述濾液合併,混勻,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,加入單糖漿590ml和苯甲酸鈉2.9g,製成1000ml,攪勻,灌裝,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的澄清液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品25ml,用乙醚15ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材1.5g,加乙醚15ml,浸泡過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯甲醇-甲酸-水(60:20:4:1: 10)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的供試品溶液,加乙酸乙酯10ml,作爲供試品溶液。另取青蒿對照藥材1.5g,加乙醚15ml,浸泡過夜,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(60:20:4;1: 10)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品40ml,用稀鹽酸調節pH值至1~2,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品與和厚朴酚對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.10~1.23(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於7000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇適量,振搖,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.7mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,消食通便。用於小兒外感時邪、內兼食滯所致的感冒,症見高熱不退、脘腹脹滿、大便不暢;上呼吸道感染、急性胃腸炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一歲以內一次5ml,一歲至三歲一次10ml,四歲至六歲一次15ml,七歲至十歲一次20ml,十歲以上一次25ml,一日2~3次。
2.10 注意
2.11 規格
每瓶裝 (1)60ml (2)100ml (3)120ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版