2 小兒肺咳顆粒藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Feike Keli
2.2 處方
人蔘20g、茯苓20g、白朮8g、陳皮20g、雞內金20g、酒大黃12g、鱉甲20g、地骨皮23g、北沙蔘39g、炙甘草12g、青蒿29g、麥冬39g、桂枝8g 、乾薑8g、淡附片8g、瓜蔞29g、款冬花20g、紫菀20g、桑白皮23g、膽南星8g、黃芪20g、枸杞子20g
2.3 製法
以上二十二味，黃芪、地骨皮、北沙蔘、麥冬、炙甘草、青蒿、桂枝、瓜蔞、紫菀、桑白皮加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.26～1.30（80℃）的清膏；其餘人蔘等十二味粉碎成細粉，與上述清膏、蔗糖適量混勻，製成顆粒，乾燥，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的顆粒；味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品3g，加水適量使溶解，離心，取沉澱，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液融化；菌絲無色或淡棕色（茯苓）。花粉粒呈類圓球形，直徑28～40μm，外壁有刺，較尖（款冬花）。種皮石細胞，表面觀呈不規則多角形，垂周壁呈深波狀或微波狀彎曲，層紋清晰（枸杞子）。
（2）取本品50g，研細，加甲醇120ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加7%硫酸溶液30ml使溶解，加熱迴流1小時，用石油醚（60～90℃）振搖提取3次，每次20ml，合併石油醚液，用水洗滌3次，每次20ml，分取石油醚液，揮幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘三醇對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液（1→10），在100℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品15g，研細，加水飽和的正丁醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水洗滌3次，每次20ml，棄去水洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，加水煎煮2小時，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（9.5：0.5：0.06）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的藍色熒光斑點。
（4）取本品10g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇4ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－濃氨試液（13：4：3：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10g，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取青蒿對照藥材1g，加水煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷20ml攪拌使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl、分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（18：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的藍色熒光斑點。
（6）取本品5g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。
（7）取本品50g，研細，加甲醇100ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取4次，每次50ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取款冬花對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（8）取枸杞子對照藥材1g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（7）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－三氯甲烷－甲酸（3：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品36g，研細，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液10ml使潤溼，加入三氯甲烷80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加3%硫酸溶液30ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取3次，每次40ml，棄去三氯甲烷液，水層用濃氨試液調節pH至10，用三氯甲烷振搖提取5次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷適量使溶解，並移置2ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲醇（6.4：3.6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－5%醋酸溶液（33：67）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率80W，頻率250kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，不得少於0.57mg。
2.8 功能與主治
健脾益肺，止咳平喘。用於肺脾不足，痰溼內壅所致咳嗽或痰多稠黃，咳吐不爽，氣短，喘促，動輒汗出，食少納呆，周身乏力，舌紅苔厚；小兒支氣管炎見以上證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服，一歲以下一次2g,一至四歲一次3g；五至八歲一次6g；一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝（1）2g （2）3g （3）6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本