2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiangyun Gantai Pian
2.2 標準編號
WS3-B-0967-91
2.3 處方
香菇、雲芝幹膏細粉(3:2) 適量(相當於蛋白多糖 16g)
2.4 製法
取香菇、雲芝菌絲體,分別加水煎煮兩次,第一次 4小時,第二次 2小 時,合併煎液,濾過,靜置,取上清液減壓濃縮至相對密度爲1.30(熱測)的清膏,加 乙醇,使含醇量達70%,靜置,濾取沉澱,經真空乾燥成幹浸膏,粉碎成細粉,過篩, 按3:2 分別取香菇、雲芝幹膏細粉,加澱粉及糊精適量,製成顆粒,壓制成1000片,片 重爲 0? 3g,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕褐色;氣微,味微苦,澀。
2.6 鑑別
取本品 4片,除去糖衣,研細,加水10ml,充分浸泡,濾過,濾液照下 述方法試驗。
(1) 取濾液 1ml,加鹼性酒石酸銅試液 1ml,置水浴中加熱10分鐘,即生成紅色沉 澱。
(2) 濾取鑑別
(1) 溶液 1ml,加20%硫酸溶液 0?ml,水浴加熱20分鐘,冷卻,用 50%氫氧化鈉溶液調節pH至呈中性或弱鹼性,加鹼性酒石酸銅試液 1ml,置水浴中加 熱10分鐘,生成桔黃色沉澱。
(3) 取濾液 5滴,點於濾紙上,滴加 1%茚三酮溶液,烘乾,即顯紫色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的無水葡萄糖0. 1g, 置 100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml含無水葡萄糖1mg )。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液 1.0、 2.0、 3.0、 4.0、 5.0ml,分別置 100ml 量瓶中,加水至刻度,搖勻。各精密量取 1ml,分別置 5支試管中,另取一支試 管加水 1ml作空白,各加硫酸蒽酮溶液 4ml,搖勻。置水浴中加熱 7分鐘,冷卻,照分 光光度法( 附錄51頁 ),立即在 625nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標,濃 度爲橫座標,繪製標準曲線。 測定法 取本品10片,除去糖度,研細,置1000ml量瓶中,加水振搖,使多糖溶解 並稀釋至刻度,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液100ml ,濃縮至10ml,加乙醇60ml 在水浴上加熱 5分鐘,放冷,使多糖沉澱,用布氏漏斗慢速(使濾液逐滴滴下)、反覆 抽濾,至濾液澄清,以 85 %乙醇洗滌沉澱,至醇洗液用硫酸蒽酮溶液檢查無糖反應爲 止。將附有沉澱物的濾紙置燒杯中,加水30~40ml煮沸使沉澱溶解,濾過,濾液置 100 ml量瓶中,濾器分次用少量水洗滌,至洗液用硫酸蒽酮溶液檢查無糖反應爲止。洗液並 入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取 2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度, 搖勻。精密量取 1?ml,照標準曲線製備項下的方法,自“加硫酸蒽酮溶液”起,依法 測定吸收度,從標準曲線中求出供試品溶液中蛋白多糖的含量,即得。 本品每片含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6) 計,應不少於16mg。
2.9 功能與主治
滋補強壯,扶正固本,益胃增食。用於黃疸脅痛,積聚瘕,體 質虛弱,倦怠乏力,面色不華,大便不實,舌質淡,脈細弱者,慢性遷延性肝炎,慢性 活動性肝炎及肝瘤的綜合治療。
2.10 用法與用量
口服,一次 5片,一日 3次;或遵醫囑。
2.11 規格
每片重 0? 3g