2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiangliansu Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2572-97
2.3 處方
2.4 製法
以上二味，木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，藥渣照流浸膏劑與浸膏劑 項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)，用85%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇,濃縮 成稠膏；取鹽酸小檗鹼研細，加入適量輔料，混勻，粉碎，過篩，加入上述稠膏，制顆 粒，噴加木香揮發油，混勻，壓制成1000片，即得。
2.5 性狀
本品爲黃褐色的片；氣芳香，味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品2片，研成細粉，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾過，濾液置水 浴上蒸乾，殘渣加香草醛試液1～2滴，置水浴上加熱，即顯紫藍色，放置後顏色加深。
(2)取本品4片，研細，稱取約0. 1g，加乙醇50ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清 液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以 羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)爲展開劑, 展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸小檗鹼 60mg)，置索氏提取器中，加鹽酸-甲醇(1:100)適量，加熱迴流提取至提取液無色，將 提取液(必要時濃縮)移至50ml量瓶中，用少量鹽酸-甲醇(1:100)的混合液洗滌容器,洗 液併入提取液中，並稀釋至刻度，搖勻，照柱色譜法(附錄Ⅵ C)試驗，精密量取5ml， 置已處理好的氧化鋁柱(內徑約0.9cm，中性氧化鋁 5g，溼法裝柱，用乙醇30ml預洗)上, 用乙醇25ml分次洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度,搖勻,精密量取2ml, 置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅴ A)試驗， 在345nm的波長處測定吸收度,按鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)的吸收係數(E1% 1cm)爲728 計算，再乘1.097，即爲C20H18ClNO4·2H2O的量。 本品每片含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4·2H2O)應爲標示量的85.0～115.0%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次2～4片，一日3次。
2.11 注意
2.12 規格
每片重0. 35g(含鹽酸小檗鹼75mg)
2.13 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草