2 英文參考
powdered pentaerithrityl tetranitrate[湘雅醫學專業詞典]
3 戊四硝酯粉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wusixiaozhi Fen
3.1.3 英文名
Powdered Pentaerithrityl Tetranitrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C5H8N4O12 316.14
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲四硝酸季戊四硝酯1份、乳糖3份與澱粉1份的混合物，含C5H8N4O12應爲18.5%～21.5%。
3.5 性狀
本品爲白色粉末，無臭。
3.6 鑑別
（1）取本品適量（約相當於戊四硝酯50mg），加無水丙酮（取丙酮用無水碳酸鈉處理後，蒸餾即得）約25ml，攪拌，使戊四硝酯溶解後，濾過，濾液置蒸發皿中，在溫水浴上蒸除丙酮，殘渣依法測定，熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲139～143℃（本品有爆炸性，操作時應採用適宜的防護罩。剩餘的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃燒破壞之）。
（2）取鑑別（1）項下的殘渣約10mg，置硫酸3ml與水1ml的混合液中，冷卻，沿壁加硫酸亞鐵試液3ml，在二液麪接界處產生棕色環。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品適量（約相當於戊四硝酯25mg），置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超聲15分鐘，使戊四硝酯溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含戊四硝酯6μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（54：46）（用磷酸調節pH值至3.0）爲流動相；檢測波長爲230nm；取硝酸甘油對照品溶液適量（相當於硝酸甘油20mg），置25ml量瓶中，加甲醇20ml超聲15分鐘，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲硝酸甘油對照品貯備液；精密量取硝酸甘油對照品貯備液與供試品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液20μl，注入液相色譜儀，戊四硝酯峯的保留時間約爲12分鐘，戊四硝酯峯和硝酸甘油峯的分離度應大於2.0，理論板數按戊四硝酯峯計算不低於3000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至戊四硝酯峯保留時間的3倍。扣除相對保留時間0.35之前的色譜峯，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.3%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.6%）。
3.8 含量測定
取本品適量（約相當於戊四硝酯25mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加冰醋酸約75ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取在105℃乾燥至恆重的硝酸鉀127.9mg，置200ml量瓶中，加水3ml使溶解，加冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加冰醋酸至刻度，搖勻（每1ml相當於0.25mg的C5H8N4O12），作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，各精密加苯酚二磺酸試液2ml，搖勻，靜置5分鐘，加水25ml，冷卻，緩緩加濃氨溶液約8ml使成鹼性後，放冷至室溫，加水至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在405nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.9 類別
血管擴張藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版