3 概述
千柏鼻炎片爲中成藥。見《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載千柏鼻炎片的部頒標準。
《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載千柏鼻炎片的藥典標準。組成爲千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、決明子242g麻黃81g、川芎8g、白芷8g。具有清熱解毒,活血祛風,宣肺通竅的功效。用於風熱犯肺、內鬱化火、凝滯氣血所致的鼻塞、鼻癢氣熱、流涕黃稠,或持續鼻塞、嗅覺遲鈍;急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎見上述證候者。
7 千柏鼻炎片的中藥部頒標準
7.1 拼音名
Qianbai Biyan Pian
7.2 標準編號
WS3-B-0884-91
7.3 處方
千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g 決明子 242g 麻黃 81g 川芎 8g 白芷 8g
7.4 製法
以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成細粉;其餘千里光等四味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,其餘羌活等三味粉碎成細粉,加入上述羌活、川芎等細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
7.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味苦。
7.6 鑑別
(1) 取本品15片,除去糖衣,研細,加酸性乙醇30ml,置水浴上加熱約 20分鐘,濾過,取濾液20ml,置水浴上揮去乙醇後,加稀鹽酸1ml,加水10ml,攪拌,濾過,取濾液各1ml,分別加入碘化汞鉀試液、碘化鉍鉀試液和硅鎢酸試液1~2滴,均應生成沉澱。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研細,加入乙醚20ml,振搖使溶解,濾過。取濾液約 2ml,置白色磁皿中,低溫揮去乙醚,加1% 香草醛硫酸溶液1 滴,顯藍紫色至紫紅色。
(3) 取鑑別
(2) 項下的剩餘濾液,加氫氧化鈉試液1ml,振搖,靜置,加入30%過氧化氫溶液1 滴,水浴中加熱後,顯橙紅色,加稀鹽酸酸化,橙紅色應褪去。
(4) 取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醇25ml,置水浴加熱迴流1 小時,濾過,濾液濃縮至近幹,加乙醇2ml 溶解,作爲供試品溶液。另取千里光對照藥材 25g,加水煎煮1 小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,加乙醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
7.7 檢查
7.8 功能與主治
7.9 用法與用量
口服,一次3~4片,一日3 次。
7.10 貯藏
密封。
8 千柏鼻炎片的藥典標準
8.1 品名
Qianbai Biyan Pian
8.2 處方
千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、決明子242g麻黃81g、川芎8g、白芷8g
8.3 製法
以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成細粉;其餘千里光等四味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入羌活等三味的細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。
8.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣後顯棕黑色;味苦。
8.5 鑑別
(1)取本品20片,除去包衣,研細,加乙醇35ml,加熱迴流1小時,濾過,取濾液約15ml(剩餘的濾液備用),濃縮至近幹,加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取千里光對照藥材25g,加水煎煮1小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,加乙醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鐵試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的備用濾液,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材1g,加水煎煮1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇10ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μ1,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20片,除去包衣,研細,加濃氨試液1ml,加三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麻黃對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(4:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
8.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
8.7 功能與主治
清熱解毒,活血祛風,宣肺通竅。用於風熱犯肺、內鬱化火、凝滯氣血所致的鼻塞、鼻癢氣熱、流涕黃稠,或持續鼻塞、嗅覺遲鈍;急慢性鼻炎、急慢性鼻竇炎見上述證候者。
8.8 用法與用量
口服。一次3~4片,一日3次。
8.9 貯藏
密封。
8.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版