3 戊四硝酯片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wusixiaozhi Pian
3.1.3 英文名
Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含戊四硝酯（C5H8N4O12）不得少於90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於戊四硝酯50mg），加無水丙酮（取丙酮用無水碳酸鈉處理後，蒸餾即得）約25ml，攪拌，使戊四硝酯溶解後，濾過，濾液置蒸發皿中，在溫水浴上蒸除丙酮，殘渣依法測定，熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲139～143℃（本品有爆炸性，操作時應採用適宜的防護罩，剩餘的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃燒破壞之）。
（2）取上述殘渣約10mg，置硫酸3ml與水1ml的混合液中，冷卻，沿壁加硫酸亞鐵試液3ml，在二液麪接界處產生棕色環。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的細粉適量（約相當於戊四硝酯25mg），置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超聲15分鐘，使戊四硝酯溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照戊四硝酯粉有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.2 含量均勻度
取本品1片，置乳鉢中研細，加冰醋酸適量，研磨，於通風櫥處用冰醋酸分次轉移至50ml量瓶中，置水浴上加熱約20分鐘，振搖使戊四硝酯溶解，放冷，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照戊四硝酯粉含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於戊四硝酯25mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸約75ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，加冰醋酸至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照戊四硝酯粉含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
血管擴張藥。
3.8 貯藏
3.9 規格
10mg
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版