2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Wei A Suan Jiaonang
2.3 標準號
WS-187（X-163）-95
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE TRETINOINI
2.5 主要活性成分
含全反式維A酸（C20H28O2）應爲標示量的90.0－1OO%。
2.6 性狀
本品爲膠囊，內含淡黃色顆粒。
2.7 鑑別
取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），於200－400nm的波長範圍內測定，在352nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版附錄60頁第一法），以聚山梨酯80-水（7－1000）爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液20ml加酸性異丙醇充分振搖，過濾，濾液置100ml棕色量瓶中，加酸性異丙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990版二部附錄24頁），在352nm的波長處測定吸收度，按C20H28O2的吸收係數（E1%1cm）爲1520計算，計算出每粒的溶出度，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
避光操作，取裝量差異下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於維A酸20mg），置100ml棕色量瓶中，加酸性異丙醇溶液［鹽酸液（O.0lmol/L）1ml加異丙醇至1000ml］適量，充分振搖，使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml置1OOml棕色量瓶中，加酸性異丙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在352nm的波長處測定吸收度，按C20H28O2的吸收係數（E1%1cm）爲1520計算既得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.孕婦禁服；2.消化道，肝，腎功能不全者慎用：3本品不宜與四環素，維生素A同時使用。
2.13 劑量
口服一天40-80mg，分2－4次服，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
主要用於急性早幼粒細胞性白血病的治療。
2.16 製劑
口服一天40-80mg，分2－4次服，或遵醫囑。
2.17 規格
20mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。