2 雙虎清肝顆粒藥典標準
2.1 品名
Shuanghu Qinggan Keli
2.2 處方
金銀花、虎杖、黃連、瓜蔞、白花蛇舌草、蒲公英、丹蔘、野菊花、紫花地丁、法半夏、麩炒枳實、甘草
2.3 製法
以上十二味，除金銀花外，野菊花提取揮發油，蒸餾後的水溶液濾過，濾液另器收集；丹蔘加80%乙醇迴流提取二次，合併提取液，回收乙醇至無醇味，藥液備用，藥渣與其餘蒲公英等九味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，靜置，濾過，濾液與上述丹蔘乙醇液合併，減壓濃縮至適量，噴霧乾燥，加糊精、甜菊素，混勻，加乙醇適量，製成顆粒，乾燥，加入上述野菊花揮發油（用乙醇適量溶解），混勻，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的顆粒；氣香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品6g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取虎杖對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙醇（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液3μl及上述對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水（6：1.5：3：1.5：0.3）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
（3）取本品12g，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至2ml，加水10ml與鹽酸1ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次15ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材3g，加水煎煮15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B），吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚—三氯甲烷（1：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品6g，加水60ml，溫熱使溶解，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次60ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品15g，研細，加甲醇100ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，濾過，濾液通過已處理好的732型氫型陽離子交換樹脂柱（內徑爲1.0cm，柱高爲10cm），用水洗至洗脫液澄明，再用氨溶液（濃氨試液3.5-100）100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（90：25：5）爲流動相；檢測波長爲288nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素32μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液10ml，置具塞錐形瓶中，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取4次（20ml，15ml，15ml，15ml），合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含虎杖以大黃素（C15H10O5）計，不得少於4.0mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼，化痰寬中，理氣活血。用於溼熱內蘊所致的胃脘痞悶、口乾不欲飲、噁心厭油、食少納差、脅肋隱痛、腹部脹滿、大便黏滯不爽或臭穢，或身目發黃，舌質暗、邊紅，舌苔厚膩或膩，脈弦滑或弦數者；慢性乙型肝炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1～2袋，一日2次；或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝12g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版