2 英文參考
shexiang qutong aerosol[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
shexiang qutong qiwuji[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
4 麝香祛痛氣霧劑的藥典標準
4.1 品名
Shexiang Qutong Qiwuji
4.2 處方
人工麝香0.33g、紅花1g樟腦30g、獨活1g、冰片20g、龍血竭0.33g、薄荷腦10g、地黃20g、三七0.33g
4.3 製法
以上九味,取人工麝香、三七、紅花,分別用50%乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;地黃用50%乙醇100ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;龍血竭、獨活分別用乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合併浸漬液,濾過,濾液備用;冰片、樟腦加乙醇100ml,攪拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混勻;加入上述各浸漬液,混勻;將薄荷腦用適量50%乙醇溶解,加入上述藥液中,加50%乙醇至總量爲1000ml,混勻,靜置,濾過,灌裝,封口,充人拋射劑適量,即得。
4.4 性狀
本品爲非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液爲橙紅色澄清液體;氣芳香。
4.5 鑑別
(1)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
(2)取[含量測定]項下剩餘藥液50ml,加水200ml,搖勻,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次100ml,合併石油醚液,自然揮幹,殘渣用無水乙醇2ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取麝香酮對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.5μm),柱溫爲程序升溫:起始溫度爲130℃,保持5分鐘,以每分鐘0.8℃的速率升溫至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,保持5分鐘。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
4.6 檢查
4.6.1 乙醇量
應爲47%~57%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。
4.6.2 噴射速率
應不低於0.8g/s(2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z)。
4.6.3 其他
應符合氣霧劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ Z)。
4.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.53mm,膜厚度爲1.0μm),柱溫爲160℃。理論板數按樟腦峯計算應不低於20000。
4.7.2 校正因子測定
取萘適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲內標溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品、冰片對照品各30mg、10mg、20mg,精密稱定,置同一50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。
4.7.3 測定法
取本品,除去帽蓋,冷卻至5℃,在鋁蓋上鑽一小孔,插入連有乾燥橡皮管的注射針頭(勿與藥液面接觸),橡皮管另一端放入水中,待拋射劑緩緩排出後,除去鋁蓋,精密量取藥液1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。吸取1μl,注入氣相色譜儀,測定,冰片以龍腦峯、異龍腦峯面積之和計算,即得。
本品每1ml中含樟腦(C10H16O)應爲25.5~34.5mg;含薄荷腦(C10H20O)應爲8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)應爲17.0~23.0mg。
4.8 功能與主治
活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用於各種跌打損傷,瘀血腫痛,風溼瘀阻,關節疼痛。
4.9 用法與用量
外用。噴塗患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴溼的棉墊敷於患處。
4.10 注意
孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。
4.11 規格
每瓶內容物重72g,含藥液56ml[2]
4.12 貯藏
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 麝香祛痛氣霧劑藥品介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Shexiang Qutong Qiwuji
5.4 成份
人工麝香、紅花、樟腦、獨活、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七
5.5 性狀
麝香祛痛氣霧劑爲非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液爲橙紅色澄清液體;氣芳香。
5.6 麝香祛痛氣霧劑的功能主治
活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用於跌打損傷,瘀血腫痛,風溼瘀阻,關節疼痛。
5.7 規格
每瓶內容物重72克,含藥液56毫升
5.8 麝香祛痛氣霧劑的用法用量
外用,噴塗患處,按摩5~10分鐘至患處發熱,一日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴溼的棉墊敷於患處。
5.9 注意事項
1.麝香祛痛氣霧劑爲外用藥,禁止內服。
3.忌生冷、油膩食物。
4.切勿置麝香祛痛氣霧劑於近火及高溫處並嚴禁劇烈碰撞,使用時勿近明火。
5.孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
7.麝香祛痛氣霧劑不宜長期或大面積使用,用藥後皮膚過敏者應停止使用,症狀嚴重者應去醫院就診。
8.用藥3天症狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適症狀時應去醫院就診。
11.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用麝香祛痛氣霧劑前請諮詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。