3 山梨醇注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shanlichun Zhusheye
3.1.3 英文名
Sorbitol Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲山梨醇的滅菌水溶液。含山梨醇（C6H14O6）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品0.2ml，用水稀釋成3ml，照山梨醇項下的鑑別（1）項試驗，應顯相同的反應。
（2）取本品與山梨醇對照品適量，分別加水溶解並製成每1ml中含5mg的溶液，照有關物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 熱原
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。
3.5.3 有關物質
精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照山梨醇有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（2.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（3.0%）。
3.5.4 無菌
取本品，採用薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品10ml（約相當於山梨醇2.5g），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照山梨醇含量測定項下的方法，自“精密量取10ml，置碘瓶中”起，依法測定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於0.9109mg的C6H14O6。
3.7 類別
脫水藥。
3.8 規格
（l）100ml: 25g （2）250ml: 62.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版