壬苯醇醚外用片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

rén běn chún mí wài yòng piàn

2 藥品標準

2.1 正式名

壬苯醇醚外用片

2.2 漢語拼音

Renbenchunmi waiyong pian

2.3 標準號

WS-66(x-56)-90

2.4 拉丁文或英文

Tabellae Nonocynoll

2.5 主要活性成分

壬苯醇醚9[C9H19C6H4(OCH??CH??)??OH]

2.6 性狀

白色片。

2.7 鑑別

(1)取本品2片,加水10ml,溶解後,濾過,取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g,溶解後,加亞鐵氰化鉀試液3滴,即發生白色沉澱。

(2)取本品,加水製成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在275±1nm的波長處有最大吸收

2.8 檢查

酸度 取本品3片,加水30ml,溶解後,濾過,取濾液依法測定(中國藥典1985年版二部附錄33頁),PH值應爲6.0-8.0。

崩解時限與泡沫量 取25ml量筒6只,分加別加水3ml,置37℃恆溫水浴中,待恆溫後,分別投入1片(藥片用長16cm的22號鉛保險絲繞成網狀,以防崩解時藥片隨泡沫浮起),開始記錄時間,藥片均應在5分鐘內崩解完全。並觀察泡沫的上升量均應不低於15ml。

其它 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。

2.9 含量測定

照高效液相層析法(中國藥典1985年版二部附錄29頁)測定。

儀器及性能要求 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料,甲醇一水(88:12)爲流動相,流速1ml/min,檢測波長爲280。理論板數按壬苯醇醚峯計算應不低於250。

測定法 取本品10片,精密測定,研細,精密稱出適量(約相當於壬苯醇醚0.25g)置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,振搖,使壬苯醇醚溶解後,濾過,精密量取續濾液10μl,注入液相層析儀,記錄層析譜,量取峯面積,量取壬苯醇醚對照品同法測定,計算即得。

2.10 作用與用途

精子藥,用於陰道避孕。

2.11 用法與用量

一次一片,於房事前4—6分鐘放入陰道深處。

2.12 注意

(1)本品爲外用藥切勿口服。

(2)本品受潮後影響發泡,如受潮變質,應停止使用。

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的90.0-110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

密閉,在陰涼乾燥保存

2.19 有效期

暫定一年半。

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