2 英文參考
compound danshen dripping pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
fufang danshen diwan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 638 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 27mg*150丸（薄膜衣） | 盒（瓶） | 25.0元 | 中成藥部分 | * |
| 639 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 25mg*100丸 | 盒（瓶） | 15.4元 | 中成藥部分 | |
| 640 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 25mg*150丸 | 盒（瓶） | 22.7元 | 中成藥部分 | |
| 641 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 27mg*60丸（薄膜衣） | 盒（瓶） | 10.3元 | 中成藥部分 | |
| 642 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 27mg*100丸（薄膜衣） | 盒（瓶） | 16.9元 | 中成藥部分 | |
| 643 | 51 | 複方丹蔘滴丸 | 滴丸劑 | 27mg*180丸（薄膜衣） | 盒（瓶） | 29.8元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
5 複方丹蔘滴丸藥典標準
5.1 品名
Fufang Danshen Diwan
5.2 處方
5.3 製法
以上三味，冰片研細；丹蔘、三七加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮，加入乙醇，靜置使沉澱，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用。取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和冰片細粉，混勻，滴人冷卻的液體石蠟中，製成滴丸，或包薄膜衣，即得。
5.4 性狀
本品爲棕色的滴丸，或爲薄膜衣滴丸，除去包衣後顯黃棕色至棕色；氣香，味微苦。
5.5 鑑別
（1）取本品40丸，薄膜衣丸壓破包衣，加無水乙醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20丸，置離心管中，加入稀氨溶液（取濃氨試液8ml，加水使成100ml，混勻）9ml，超聲處理使溶解，離心，取上清液，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲0.7cm，柱高爲5cm），用水15ml洗脫，棄去水洗脫液，再用甲醇洗脫，棄去初洗脫液約0.4ml，收集續洗脫液約5ml，濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，同法（超聲處理時間爲15分鐘）製成對照藥材溶液。再取三七皁苷R1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品，加甲醇製成每1ml含三七皁苷R1 1mg、人蔘皁苷Rb1、人蔘皁苷Rg1和人蔘皁苷Re各0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2～4μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，展距12cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品15丸，置離心管中，加水1ml和稀鹽酸2滴，振搖使溶解，加入乙酸乙酯3ml，振搖1分鐘後離心2分鐘，取上清液作爲供試品溶液。另取丹蔘素鈉對照品，加75%甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（25：10：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻15分鐘後，顯淡黃色斑點，放置30分鐘後置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查
應符合滴丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ K）。
5.7 指紋圖譜
[含量測定]項下的供試品色譜圖中，應呈現八個與對照指紋圖譜相對應的特徵峯，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低於0.90。
對照指紋圖譜
峯1：丹蔘素
5.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用Waters Acquity UP-LCTM HSS T3（柱長爲100mm，內徑爲2.1mm，1.8μm）色譜柱，以含0.02%磷酸的80%乙腈溶液爲流動相A，以0.02%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速爲每分鐘0.4ml；檢測波長爲280nm；柱溫爲40℃。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於8000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～1.6 | 9→22 | 91→78 |
| 1.6～1.8 | 22→26 | 78→74 |
| 1.8～8.0 | 26→39 | 74→61 |
| 8.0～8.4 | 39→9 | 61→91 |
| 8.4～10.0 | 9 | 91 |
5.8.2 對照品溶液的製備
取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含0.16mg的溶液（相當於每1ml含丹蔘素0.144mg），即得。
5.8.3 供試品溶液的製備
取本品10丸，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量，超聲處理（功率120W，頻率40kHz）15分鐘使溶解，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2～4μ1，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含丹蔘以丹蔘素（C9H10O5）計，不得少於0.10mg。
5.9 功能與主治
活血化瘀，理氣止痛。用於氣滯血瘀所致的胸痹，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
5.10 用法與用量
吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次。28天爲一個療程；或遵醫囑。
5.11 注意
孕婦慎用。
5.12 規格
每丸重25mg，薄膜衣滴丸每丸重27mg
5.13 貯藏
密封。
5.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版