2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Penxiluowei Rugao
2.3 標準號
WS-106(X-094)-2000
2.4 拉丁文或英文
Penciclovir Cream
2.5 主要活性成分
本品含噴昔洛韋（C10H15N5O3）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於噴昔洛韋10mg），加水20ml，置水浴中加熱使溶解，冷卻，濾過，濾液滴加氨制硝酸銀試液數滴，即生成白色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I F）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.1%冰醋酸溶液(4:96)爲流動相，檢測波長爲254nm，理論板數按噴昔洛韋峯計算應不低於3000。
測定法 取裝量檢查項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於噴昔洛
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
重慶普惠藥物科技發展有限公司 重慶華邦製藥有限公司 提出
本標準自2000年3月8日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其他單位不得仿製。
韋10mg），置具塞錐形瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，充分攪勻，加氯化鈉12g，0.1mol/L氫氧化鈉40ml，攪拌至氯化鈉溶解，置70-80℃水浴中攪拌至油、水兩相充分分離，冷至室溫，濾過，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量洗滌殘渣及濾器，取殘渣再加氯化鈉3g，0.1mol/L氫氧化鈉10ml，自“攪拌至氯化鈉溶解起”，再重複上述操作二次，合併濾液及洗液於100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋到刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取噴昔洛韋對照品約10μg，精密稱定，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用，妊娠、哺乳期婦女、兒童及嚴重免疫功能缺陷患者應在醫生指導下使用。
2.13 劑量
外塗患處，每天4～5次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
外塗患處，每天4～5次。
2.17 規格
10g:0.1g。
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定一年半。