2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Penxiluowei
2.3 標準號
WS-105(X-093)-2000
2.4 拉丁文或英文
Penciclovir
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭；味微苦。
本品在二甲基亞碸中溶解，在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在甲醇、氯仿或乙酸乙酯中不溶；在0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液中略溶。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
重慶普惠藥物科技發展有限公司 重慶華邦製藥有限公司 提出
本標準自2000年3月8日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其他單位不得仿製。
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg，加水10ml溶解後，滴加氨制硝酸銀試液，即生成白色絮狀沉澱。
（2）本品水溶液的紫外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄IV A)。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品0.1g，加水10ml充分振搖使溶解，濾過，取濾液依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲6.5～7.5。
有關物質 取本品適量，用流動相分別製成每1ml中含0.15mg的供試品溶液和每1ml中含1.5μg的對照溶液。照含量測定項下的方法，取對照溶液20μl注入液相色譜儀進行預試，調節儀器靈敏度，使主成分峯的峯高爲記錄儀滿刻度的20~25%，再精密量取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峯，量取各雜質峯面積的總和，不得大於對照溶液主成分峯的峯面積1.0%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過0.5％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查。（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.1%冰醋酸溶液（4:96）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按噴昔洛韋峯計算,應不低於3000，噴昔洛韋峯與各雜質峯的分離度應符合要求。
測定法 精密稱取噴昔洛韋對照品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含50(g的溶液。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用。妊娠、哺乳期婦女、兒童及嚴重免疫功能缺陷患者應在醫生指導下使用。
2.13 劑量
外塗患處，每天4~5次。
2.14 標示量
按乾燥品計算，含C10H15N5O3應爲98.0～102.0％
2.15 類別
2.16 製劑
外塗患處，每天4~5次。
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年半。