2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
MalinZisu
2.3 標準號
WS-460（X-356）－98
2.4 拉丁文或英文
Irisquinone
2.5 主要活性成分
本品系由鶯尾科埴物馬藺Lris Lactea pall．Var. Chinensis（Fisch) Koidz.的種皮提取而得的有效成份。內含馬藺子甲素（C24H38O3）與馬藺子乙素（C24H40O3）。按乾燥品計算，含馬藺子甲素（C24H38）應爲83.0～86.0%、含馬藺子乙素C24H40O3）應爲9.0～12.0%,總量不得少於93.0%
2.6 性狀
黃色結晶性粉末，無臭。
2.7 鑑別
（1）取本品約5mg，加無水乙醇2ml使溶解，加0.5mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液0.5ml與氰基醋酸乙酯3-4滴，溶液即顯蘭色。
（2）取本品約5mg，加無水乙醇2ml使溶解後，加稀鹽酸2滴與溴飽和的四氯化碳數滴，即發生黃色渾濁或沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜中，供試品溶液二個蜂的保留時間應分別與馬藺子甲素和馬藺子乙素對照品溶液峯的保留時間一致。
2.8 檢查
酸度 取本品0.1g，加水10ml，振搖3分鐘，濾過，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），PH值應爲5.5-7.0。
有關物質 避光操作。取含量測定項下的供試品溶液，用含量測定項下的色譜條件與進樣量，記錄色譜圖至馬藺子甲素峯保留時間的一倍，採用不加校正因子的峯面積歸一化法，計算各雜質的總量，不得過6.0%。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓千燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣，不得過0.1%（中國藥典1995年版二部錄Ⅷ N）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑：以甲醇-水-乙腈-乙醚（65:30:20:20）爲流動相；檢測波長爲270nm，理論板數按馬藺子甲素峯計算，應不低於2200。
測定法 避光操作。取本品適量（約相當於馬藺子素15mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加無水甲醇適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加無水甲醇稀釋至刻度，搖勻，取20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的馬藺子甲素與馬藺子素乙對照品適量，精密稱定，用無水甲醇製成每1ml中含馬藺子甲素25ug與馬藺子乙素2ug的溶液，作爲對照品溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
放射增敏劑。
2.11 用法與用量
口服，一日0.14g/m，分2次口服
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。