3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xueshangyizhihao Zongjian Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-4005-98
3.3 製法
取雪上一枝蒿總生物鹼 5g，加鹽酸乙醇溶液(1→20)適量，溶解後,加配製體積2% 的無水乙醇和0.8～0.9%的注射用氯化鈉，加水至 10000ml，混勻，調節 pH值4.0～5.0，灌封，即得。
3.4 性狀
本品爲近無色的澄明液體。
3.5 鑑別
(1)取本品20ml，用氨試液調pH值至12，用氯仿提取3次，每次10ml,合併氯仿溶液，用少許乾燥脫脂棉濾過，並加氯仿至35ml，照分光光度法(附錄 Ⅴ A)測定,在243nm波長處有最大吸收。
(2)取(1)項下的氯仿溶液10ml，水浴蒸乾,加硫酸數滴，置水浴上加熱，漸變爲紫堇色。
(3)取(1)項下的氯仿溶液20ml，置水浴上濃縮至約0.5ml，作爲供試品溶液。另取雪上一枝蒿甲素對照品，加氯仿製成每 1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8：1：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
pH值 應爲4.0～5.0(附錄Ⅶ G)。 毒性限度試驗 取體重18～ 22g的健康小鼠五隻(雌雄均可，雌者應無孕)，每隻腹腔注射本品稀釋液 0.4ml(取本品2ml，用生理氯化鈉注射液稀釋到 10ml，搖勻),觀察72小時。不得有一隻小鼠死亡。
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥至恆重的雪上一枝蒿甲素對照品5mg，置 100ml量瓶中，用0.0001mol／L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度．搖勻，即得(每 1ml中含雪上一枝蒿甲素50μg)。
標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0ml，分別置於分液漏斗中，分別加水至2.0ml，各加入溴甲酚綠溶液2.0ml(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1. 021g，用 0.2mol／L氫氧化鈉溶液6.0ml溶解，加水至 100ml，搖勻，濾過，即得)，精密加入氯仿10ml,振搖提取2分鐘，靜置分層，分取氯仿層，通過鋪有少許用氯仿溼潤過的脫脂棉的小漏斗(氯仿及脫脂棉均需定量)濾過，取濾液，照分光光度法(附錄 Ⅴ B)試驗，在416nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法 精密量取本品2ml，置分液漏斗中,照標準曲線製備項下的方法，自“各加入溴甲酚綠溶液”起依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中雪上一枝蒿甲索的重量,計算,即得。
本品含雪上一枝蒿總生物鹼按雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)計算;應爲標示量的90.0～110.0%。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
深部肌內注射，一次2ml，一日1次。
3.10 注意
本品有毒，應在醫生指導下使用。孕婦、小兒、心臟病及潰瘍病患者慎用。
3.11 規格
每支2ml：0.78mg
3.12 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草