蛤蚧定喘丸_蛤蚧定喘丸的藥典標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

醫學百科APP（安卓 | iOS | Windows版）

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

gé jiè dìng chuǎn wán

2 英文參考

gejie dingchuan pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

gejie dingchuan wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 國家基本藥物

與蛤蚧定喘丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號	基本藥物目錄序號	藥品名稱	劑型	規格	單位	零售指導價格	類別	備註
331	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	30g	瓶	5.5元	中成藥部分	*
332	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	5g	袋	1.0元	中成藥部分
333	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	6g	袋	1.2元	中成藥部分
334	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	36g	瓶	6.5元	中成藥部分
335	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	40g	瓶	7.1元	中成藥部分
336	27	蛤蚧定喘丸	水蜜丸	60g	瓶	10.4元	中成藥部分
337	27	蛤蚧定喘丸	蜜丸	6g	丸	0.56元	中成藥部分
338	27	蛤蚧定喘丸	蜜丸	9g	丸	0.83元	中成藥部分

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

蛤蚧定喘丸爲中成藥，是一種內服丸劑 ^[1]。主要成分爲蛤蚧、瓜蔞子、紫菀、麻黃、鱉甲（醋制）、黃芩、甘草、麥冬、黃連、百合、紫蘇子（炒）、石膏、苦杏仁（炒）、硃砂 ^[2]。具有滋陰清肺，止咳平喘的功效。用於肺腎兩虛，陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘、氣短煩熱、胸滿鬱悶、自汗盜汗。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有蛤蚧定喘丸的藥典標準。

5 蛤蚧定喘丸的功效與主治

蛤蚧定喘丸具有清熱補虛，止咳平喘的功效^[2]。主要用以治療喘證 ^[2]。

蛤蚧定喘丸具有滋陰清肺，止咳平喘的功效。用於肺腎兩虛，陰虛肺熱所致的虛勞久咳、年老哮喘、氣短煩熱、胸滿鬱悶、自汗盜汗。（《中華人民共和國藥典》（2010年版））

6 《全國中藥成藥處方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸

6.1 方名

蛤蚧定喘丸

6.2 組成

生蔞仁2兩，生紫菀3兩，麻黃1兩8錢，鱉甲（醋制）2兩，黃芩2兩，甘草2兩，麥冬2兩，黃連1兩2錢，百合3兩，炒蘇子1兩，生石膏1兩，杏仁（去皮，炒）2兩，煅石膏1兩，蛤蚧（用尾）1對。

6.3 功效

《全國中藥成藥處方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸具有滋陰清肺，止嗽定喘之功效。

6.4 主治

《全國中藥成藥處方集》（天津方）之蛤蚧定喘丸主治虛勞久嗽，年老哮喘，氣短作燒，季節舉發，胸滿鬱悶，自汗盜汗，不思飲食。

6.5 用法用量

每服1丸，白開水送下。

6.6 製備方法

上爲細末，煉蜜爲丸，每丸3錢重，每斤丸藥用硃砂面3錢爲衣，蠟皮或蠟紙筒封固。

7 蛤蚧定喘丸的藥典標準

7.1 品名

蛤蚧定喘丸

Gejie Dingchuan Wan

7.2 處方

蛤蚧11g、瓜蔞子50g、紫菀75g、麻黃45g、醋鱉甲50g、黃芩50g、甘草50g、麥冬50g、黃連30g、百合75g、炒紫蘇子25g、石膏25g、炒苦杏仁50g、煅石膏25g

7.3 製法

以上十四味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜10～25g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜70～100g，製成小蜜丸或大蜜丸，即得。

7.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴狀（麻黃）。肌肉纖維淡黃色，密佈細密橫紋，明暗相間，橫紋呈平行的波峯狀（蛤蚧）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。

（2）取本品水蜜丸1.3g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研勻。加在氧化鋁柱（100～120目，5g，內徑爲2.0cm）上，用無水乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇－異丙醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

（3）取本品水蜜丸2g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土1.5g，研勻。加50%甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10：7：5：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，日光下檢視，顯相同的灰褐色斑點。

（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研勻。置具塞錐形瓶中，加濃氨試液1ml與乙醚30ml，放置2小時，時時輕搖，濾過，藥渣用乙醚20ml分3次洗滌，濾過，合併濾液，加鹽酸乙醇（1→20）混合溶液1ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（40：7：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

7.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

7.7 含量測定

7.7.1 黃芩

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

7.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（45：55：0.2）爲流動相；檢測波長爲276nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於5000。

7.7.1.2 對照品溶液的製備

取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。

7.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸，研細，取約0.5g，精密稱定；或取小蜜丸，剪碎，取約0.8g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約0.8g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，稱定重量，溫浸1小時後加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

7.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含黃芩以黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）計，水蜜丸每1g不得少於3.0mg；小蜜丸每1g不得少於3.3mg；大蜜丸每丸不得少於30.0mg。

7.7.2 麻黃

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

7.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲207nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於5000。

7.7.2.2 對照品溶液的製備

取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含5μg的溶液，即得。

7.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸，研細，取約2g，精密稱定；或取小蜜丸，剪碎，取約2g，精密稱定；或取重量差異項下大蜜丸，剪碎，取約2g，精密稱定，置1000ml圓底燒瓶中，加20%氫氧化鈉溶液120ml，搖勻，加氯化鈉7.5g，超聲處理（功率320W，頻率40kHz）10分鐘，蒸餾，用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，放冷，加水至刻度，搖勻，超聲處理（功率320W，頻率40kHz）10分鐘，濾過，取續濾液，即得。