3 硫酸亞鐵片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuanyatie Pian
3.1.3 英文名
Ferrous Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸亞鐵（FeSO4·7H2O）應爲標示量的95 0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲包衣片，除去包衣後顯淡藍綠色。
3.4 鑑別
取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當於硫酸亞鐵0.2g），加稀鹽酸1滴與水20ml，振搖使硫酸亞鐵溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽與硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 高鐵鹽
取本品20片，置100ml量瓶中，加鹽酸10ml與新沸過的冷水100ml的混合溶液適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，加上述混合溶液稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙迅速濾過，精密量取續濾液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液0.5ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過標示量的0.5%。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取鐵標準溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液分別定量稀釋製成每1ml中約含3μg，4μg與5μg的溶液，作爲對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在248.3nm的波長處測定。計算每片（FeSO4·7H2O）的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，置200ml量瓶中，加稀硫酸60ml與新沸過的冷水適量，振搖使硫酸亞鐵溶解，用新沸過的冷水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙迅速濾過，精密量取續濾液30ml，加鄰二氮菲指示液數滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於27.80mg的FeSO4·7H2O。
3.7 類別
抗貧血藥。
3.8 規格
0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版