2 中藥部頒標準
拼音名: Litemin Pian2.1 處方
2.2 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃褐色或棕褐色；味微苦、澀。
2.3 鑑別
(l)取本品 30g，除去糖衣，研細，加乙醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸 幹，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶 液。另取翻白草對照藥材 5g，加水40ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml 使溶解，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各 4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15 :12:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵溶液與鐵氰化鉀試液的等量混合溶液。 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品1片，研細，加0.1mol／L氫氧化鈉溶液1ml，搖勻，再加氯仿25ml，搖勻，超聲 處理20分鐘，濾過，取氯仿液蒸乾，殘渣加氯仿5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甲氧苄氨嘧 啶對照品，加氯仿製成1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸 取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(10:1:1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.4 檢查
2.5 含量測定
甲氧苄啶 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於甲氧苄 啶10mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol／L氫氧化鈉溶液25ml，振搖5分鐘，精密加氯仿50ml， 劇烈振搖30分鐘，分取氯仿層，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置水浴上 蒸乾，用1mol/L醋酸溶液溶解，移入50ml量瓶中，加1mol/L從醋酸溶液至刻度，搖勻，照分光 1% 光度法(附錄 Ⅴ A)，在271±1nm的波長處測定吸收度，按C14H18N4O3的吸收係數(E )爲 1cm 204計算，即得。 本品含甲氧苄啶(C14H184N4O3)應爲標示量的80.0～120.0%。
2.6 功能與主治
2.7 用法與用量
口服，一次4片，一日3次。
2.8 規格
每片重0. 2g
2.9 注意
(l)可引起白細胞及血小板減少，孕婦禁用，肝、腎功能不全者慎用。
2.10 貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。 注：仙鶴草、翻白草浸膏粉的製法 取仙鶴草、翻白草切段，按重量比1:1投料，加水煎煮 三次，第一次3小時，第二、三次各2.5小時，合併煎液，濾過，取濾液濃縮至原料藥重量的40%， 放冷，緩緩加入三倍量乙醇，攪勻，靜止12小時，濾過，殘渣加入上次同量的乙醇，同法處理， 濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度爲1.18(40℃)的稠膏，乾燥，加入其二倍重量的澱粉，混 勻，粉碎，即得。 遼寧省藥品檢驗所 起草