2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Linghuang Bao'er Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2787-97
2.3 處方
麝香 0. 05g 黃連 1g 羚羊角 0. 5g 甘草 1. 05g 冰片 0. 07g 人蔘 1. 88g 人工牛黃 0. 1g 豬膽膏 0. 2g 丁香 0. 15g
2.4 製法
以上九味，除麝香、冰片、人工牛黃外，其餘黃連等六味分別乾燥，磨 成細粉，將麝香、冰片、人工牛黃研細，與上述粉末配研，過篩，混勻，用水泛丸， 製成1000丸，用鋁{泊}包衣，即得。
2.5 性狀
本品爲銀白色的包衣微丸；味苦、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形 成晶纖維。
(2)取本品50丸，研細，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，醚液棄去，殘渣加70% 乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸至近幹，加水15ml，用水飽和 的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌4次,每次5ml，棄去洗 液，取正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃連 對照藥材0. 1g，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲 醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩 種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7：1：2) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在 與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的熒光斑點。
(3)取人蔘對照藥材0. 1g，加甲醇4ml，溫浸2小時，取上清液，作爲對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液和上述 對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯- 水(15:22:40:10)置冰箱中過夜的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10% 硫酸無水乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取本品50丸，研細，加丙酮10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品 溶液。另分別取麝香對照藥材5mg、丁香對照藥材 1g,分別加丙酮10ml，超聲處理15 分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取冰片對照品，用丙酮製成每1ml含1mg的 溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅵ E)試驗，柱長爲2m，以聚乙二 醇2萬(PEG-20M)爲固定相，塗布濃度爲10%，柱溫爲120℃程序升溫至180℃，在 120℃時保留5分鐘後，每分鐘升溫4℃，到180℃後保留8分鐘，分別取對照品溶液、 對照藥材溶液和供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品、對照 藥材保留時間相同的色譜峯。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱熄風，除痰定驚，開竅醒神。用於小兒發熱，驚哭夜啼，痰 熱咳嗽，泄瀉，脾胃虛弱及消化不良等症。
2.9 用法與用量
口服，一至二歲小兒一次10丸，二至五歲一次20丸，週歲以內小 兒在醫生指導下服用，一日2～3次，飯前半小時用溫水送服，嬰兒將藥丸研碎，用 開水調服。
2.10 規格
每瓶裝60丸
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
廣州市藥品檢驗所 起草