九制大黃丸_九制大黃丸的藥典標準、部頒標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

jiǔ zhì dà huáng wán

2 概述

九制大黃丸爲方劑名^[1]。《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。

3 九制大黃丸藥典標準

3.1 品名

九制大黃丸

Jiuzhi Dahuang Wan

3.3 製法

取大黃酌予碎斷，加入黃酒250g與水適量，加蓋密閉，高壓或隔水加熱燉至黃酒基本蒸盡，取出，乾燥，粉碎成細粉，過篩．混勻，用水泛丸，乾燥，即得。

3.5 鑑別

取本品，研細，取0.5g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點予同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。

3.7.2 對照品溶液的製備

分別取蘆薈大黃素對照品、大黃酸對照品、大黃素對照品、大黃酚對照品、大黃素甲醚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素各20μg、大黃酚40μg、大黃素甲醚10μg的混合溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，蒸乾，加鹽酸溶液（22→100）10ml，超聲處理5分鐘，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，併入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。