2 精製冠心顆粒藥典標準
2.1 品名
Jcngzhi Guanxin Keli
2.2 處方
丹蔘351g、赤芍175g、川芎175g、紅花175g、降香117g[1]
2.3 製法
以上五味，除紅花外，其餘丹蔘等四味加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合併煎液，濾過；紅花加水適量，80℃溫浸二次，第一次2小時，第二次1小時，合併浸液，濾過，與上述濾液合併，濃縮至稠膏狀，在80℃乾燥，粉碎成細粉，加入蔗糖和糊精適量，混勻，製成顆粒，乾燥，製成1000g[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的顆粒；味微甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品1.3g，加水20ml使溶解，離心，取上清液[1]，加稀鹽酸調節pH值至2，加乙酸乙酯20ml，振搖提取，提取液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材0.5g，加水20ml[1]，煎煮30分鐘，濾過，濾液加水至20ml[1]，同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘素鈉對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（25：10：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻後，放置10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品2.6g，加水20ml使溶解，離心，取上清液[1]，加乙醚10ml，振搖，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇20ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾[1]，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取赤芍對照藥材0.5g，加乙醇10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄VI D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）爲流動相；檢測波長爲230mn。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含80ug的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，精密加入70%乙醇25ml，稱定重量，加熱迴流1 小時，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液 各l0ul注入液相色譜儀，測定，即得a
本品每袋含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於25.0mg。[1]
2.8 功能與主治
活血化瘀。用於瘀血內停所致的胸痹，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次l袋，一日2-3次。
2.10 規格
每袋裝13g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．