健胃愈瘍片

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jiàn wèi yù yáng piàn

2 健胃愈瘍片藥典標準

2.1 品名

健胃愈瘍片

Jianwei Yuyang Pian

2.2 處方

柴胡黨蔘白芍延胡索白及珍珠層粉青黛甘草

2.3 製法

以上八味,柴胡黨蔘白芍延胡索甘草及部分白及水煎煮二次,濾過,合併濾液並濃縮至適量;剩餘的白及粉碎成細粉,加入珍珠層粉青黛及上述浸膏,混合,乾燥,粉碎,加入輔料適量,混勻,制粒,乾燥,再加入輔料適量,混勻,壓片,製成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲灰褐黑色的素片,或爲薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐黑色;氣微,味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束,長27~88μm(白及)。不規則塊片表面不平整,呈明顯的顆粒性珍珠層粉[1]。不規則塊片或顆粒藍色(青黛)。

(2)取本品12片,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮幹乙醚,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,加氨試液15ml洗滌,棄去氨試液正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柴胡照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯乙醇-水(8:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以含2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品5片,研細,加甲醇40ml,超聲處理40分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇乙醇-水(7:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以二氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品6片,研細,加氨試液0.5ml使潤溼,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索照藥材1g,同法制成對照藥溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(9:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘缸中燻約3分鐘取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品5片,研細,加乙醚20ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取青黛照藥材0.1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-二氯甲烷丙酮(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(13:87)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品10片(薄膜衣片除去包衣),精密稱定,研細,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz) 15分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10lμ,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含白芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.60mg。

2.8 功能與主治

疏肝健脾,生肌止痛。用於肝鬱脾虛肝胃不和所致的胃痛,症見脘腹脹痛、噯氣吞酸煩躁不適、腹脹便溏消化性潰瘍見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4~5片,一日4次。

2.10 注意

忌酒及辛辣、油膩、酸性食物。

2.11 規格

薄膜衣片  每片重0.3g

2.12 貯藏

遮光密封,置乾燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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