2 英文參考
tabellae stomachicus[湘雅醫學專業詞典]
3 健胃片藥典標準
3.1 品名
Jianwei Pian
3.2 處方
炒山楂16g、六神曲(炒)16g、炒麥芽16g、焦檳榔32g、醋雞內金16g、蒼朮(制)79g、草豆蔻47g、陳皮47g、生薑16g、柴胡47g、白芍79g、川楝子47g、醋延胡索32g、甘草浸膏9g
3.3 製法
以上十四味,醋雞內金、白芍、醋延胡索、甘草浸膏粉碎成細粉,過篩;草豆蔻,陳皮提取揮發油,蒸鎦後的水溶液另器收集;炒山楂、六神曲、炒麥芽、焦檳榔、柴胡加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,濾過;蒼朮、生薑、川楝子用70%乙醇加熱迴流二次,每次2小時,濾過,合併濾液,回收乙醇。合併以上各藥液,減壓濃縮至相對密度爲1.35~1.40(50℃)的清膏,加入醋雞內金等細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入適量輔料,製成顆粒,乾燥,放冷,加入揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯淺黃棕色至棕色;氣香,味微苦、辛。
3.5 鑑別
(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:厚壁細胞碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚(延胡索)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。
(2)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醇10ml,冷浸1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品15片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加濃氨試液調至鹼性,用乙醚提取3次,每次10ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)爲展開劑,置以展開劑預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置碘缸中約3分鐘後取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品15片,除去包衣,研細,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品15片,除去包衣,研細,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,棄去濾液,藥渣加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水層,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(15:85)爲流動楣;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加50%乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.1mg。
3.8 功能與主治
舒肝和胃,消食導滯,理氣止痛。用於肝胃不和,飲食停滯所致的胃痛,痞滿,症見胃脘脹痛,嘈雜食少,暖氣口臭,大便不調。
3.9 用法與用量
口服。一次6片,一日3次。
3.10 注意
孕婦慎服;不宜久服,肝功能不良者慎服。
3.11 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.32g (2)糖衣片(片芯重0.3g)
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
4 健胃片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Jianwei Pian
4.2 標準編號
WS3-B-0604-91
4.3 處方
山楂(炒) 30g 六神曲(炒) 30g 麥芽(炒) 30g 檳榔(炒焦) 60g 雞內金(醋炒) 30g 蒼朮(米泔制) 150g 草豆蔻 90g 陳皮 90g 生薑 30g 柴胡 90g 白芍 150g 川楝子 90g 延胡索(醋制) 60g 甘草浸膏 18g
4.4 製法
以上十四味,雞內金、白芍、延胡索、甘草浸膏粉碎成細粉,過篩;草 豆蔻,陳皮提取揮發油,蒸鎦後的水溶液另器收集,山渣、六神曲、麥芽、檳榔、柴胡 加水煎煮三次,每次2 小時,合併煎液,濾過;蒼朮、生薑川楝子用70%乙醇加熱迴流 二次,濾過,合併濾液,回收乙醇。合併以上各藥液,減壓濃縮至相對密度爲 1?35~ 1.40(50℃)的清膏,加入雞內金等四味細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒, 乾燥,放冷,噴加草豆蔻、陳皮揮發油,混勻,壓制成1900片,包糖衣,即得。
4.5 性狀
本品爲桔黃色的糖衣片,除去糖衣後,顯黃褐色;氣香,味微苦、辛。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
健胃止痛。用於胃弱食滯引起;胃脘脹痛,倒飽嘈雜, 噯氣食 臭,大便不調。
4.8 用法與用量
口服,一次 6片,一日 3次。
4.9 貯藏
5 健胃片說明書
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Jianwei Pian
5.3 性狀
健胃片爲桔黃色的糖衣片,除去糖衣後,顯黃褐色;氣香,味微苦、辛。
5.4 健胃片的主要成份
5.5 健胃片的功能主治
健胃止痛。用於胃弱食滯引起;胃脘脹痛,倒飽嘈雜, 噯氣食 臭,大便不調。
5.6 健胃片的用法用量
口服,一次 6片,一日 3次。
5.7 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.健胃片不宜久服,服藥三天後無效,應立即停藥併到醫院就診。
6.小兒及年老體弱者,應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
5.8 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.9 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。