2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jianganling Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3949-98
2.3 處方
五味子種子浸出物 150g 靈芝浸膏 50g 丹蔘浸膏 30g
2.4 製法
以上三味,五味子種子浸出物系取五味子種子,酌予碎斷,用10倍量乙醇浸漬48 小時,濾過,濾液靜置,分離油層後減壓回收乙醇,即得。靈芝浸膏系取野生靈芝,切碎,用8 倍量濃度爲90%以上的乙醇浸漬48小時,濾過,濾液回收乙醇,得乙醇提取物;藥渣加水煎煮 二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏,與上述乙醇提取物合併,加入適量澱粉, 混勻,乾燥,即得。丹蔘浸膏系取丹蔘,加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃 縮成稠膏,乾燥,即得。將靈芝浸膏、丹蔘浸膏磨成細粉,加入五味子種子浸出物及適量輔料, 混勻,製成顆粒,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕色或棕褐色的顆粒;氣微,味酸、澀。
2.6 鑑別
取本品2粒的內容物,加氯仿30ml,加熱迴流1.5小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯 仿 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子甲素對照品,加氯仿製成每 1ml含 1mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠 GF<[254]>薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展 開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
益氣健脾,活血化瘀;具有降低谷丙轉氨酶的作用。用於急性、遷延性、慢性 肝炎。
2.9 用法與用量
口服,一次2~3粒,一日3次。肝功能恢復正常後,應繼續服用 1~2個月,用量 酌減。
2.10 規格
每粒裝0. 5g
2.11 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草