3 磺胺嘧啶鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huang'an Midingna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Sodium Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲磺胺嘧啶鈉的滅菌水溶液。含磺胺嘧啶鈉（C10H9N4NaO2S）應爲標示量的95.0%～105.0%。本品中可加適宜的穩定劑。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液體；遇光易變質。
3.4 鑑別
取本品5ml，加水20ml稀釋後，加醋酸2ml，即析出磺胺嘧啶的白色沉澱；濾過，沉澱用水洗淨，在105℃乾燥1小時，照磺胺嘧啶項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲9.5～11.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
取本品，如顯色，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 重金屬
精密量取本品4.0ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之五。
3.5.4 砷鹽
精密量取本品2.0ml，加水21ml與鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg磺胺嘧啶鈉中含內毒素的量應小於0.10EU。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於磺胺嘧啶鈉0.6g），照磺胺嘧啶鈉含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於27.23mg的C10H9N4NaO2S。
3.7 類別
3.8 規格
（1）2ml；0.4g （2）5ml：1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版