3 黑種草子藥典標準
3.1 品名
Heizhongcaozi
NIGELLAE SEMEN
3.2 來源
本品系維吾爾族習用藥材。爲毛茛科植物腺毛黑種草Nigella glandulifera Freyn的乾燥成熟種子。夏、秋二季果實成熟時採割植株,曬乾,打下種子,除去雜質,曬乾。
3.3 性狀
本品呈三棱狀卵形,長2.5~3mm,寬約1.5mm。表面黑色,粗糙,頂端較狹而尖,下端稍鈍,有不規則的突起。質堅硬,斷面灰白色,有油性。氣微香,味辛。
3.4 鑑別
(1)本品橫切面:種皮表皮細胞1列,大小不一,類長方形或不規則長圓形,多切向延長,外壁大多向外突起呈乳突狀或延伸似非腺毛狀,壁稍厚,暗棕色,角質層較薄,隱約可見細密顆粒狀紋理;種皮薄壁細胞3~4列,長方形或不規則形,略切向延長;內表皮細胞1列,扁平形,棕色。外胚乳爲1列長方形細胞,徑向延長,有時呈頹廢狀;內胚乳細胞多角形,充滿油滴和糊粉粒。子葉細胞多角形或類圓形,最外一層略徑向延長,充滿糊粉粒及脂肪油滴。
粉末灰黑色。種皮表皮細胞暗棕色,表面觀類多角形,大小不一,外壁拱起或呈乳突狀。種皮內表皮細胞棕色,表面觀長方形、類方形或類多角形,垂周壁連珠狀增厚,平周壁有細密網狀紋理。胚乳細胞多角形,內含油滴和糊粉粒。
(2)取常春藤皁苷元對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液2~5μl和上述對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(6:4:0.25)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
3.5 檢查
3.5.1 雜質
不得過5%(附錄Ⅸ A)。
3.5.2 水分
不得過10.0%(附錄Ⅸ H第二法)。
3.5.3 總灰分
不得過8.0%(附錄Ⅸ K)。
3.6 浸出物
照醇溶性浸出物測定法項(附錄Ⅹ A)下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,不得少於25.0%。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(87:13:0.04:0.02)爲流動相,檢測波長爲210nm。理論板數按常春藤皁苷元峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取常春藤皁苷元對照品量,精密稱取,加甲醇製成每1ml中含0.6mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品粉末(過三號篩)約1g,精密稱定,置索式提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,加熱迴流提取2小時,棄去石油醚液,藥渣揮幹,加甲醇適量,繼續加熱迴流提取4小時,回收溶劑至幹,殘渣加正丁醇飽和的水15ml使溶解,並轉移至分液漏斗中,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇20ml、鹽酸2ml,加熱迴流4小時,防冷,加水10ml,搖勻,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按乾燥品計算,含常春藤皁苷元(C30H48O5)不得少於0.50%
3.8 性味
甘、辛,溫。
3.9 功能與主治
補腎健腦,通經,通乳,利尿。用於耳鳴健忘,經閉乳少,熱淋,石淋。
3.10 用法與用量
2~6g。
3.11 注意
3.12 貯藏
置陰涼乾燥處。
3.13 出處
《中華人民共和國藥典》2010年版