2 英文參考
avocin，piperacillin sodium[湘雅醫學專業詞典]
3 哌拉西林鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Pailaxilinna
3.1.3 英文名
Piperacillin Sodium
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C23H26N5NaO7S 539.54
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基）-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）不得少於87.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末；無臭；極易引溼。
本品在水中或甲醇中極易溶解，在無水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+175°至+190°。
3.6 鑑別
（1）取本品，照哌拉西林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）本品顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品，加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃綠色或黃色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品，照哌拉西林有關物質1項下的方法測定，氨苄西林峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍（0.2%），雜質A按校正後的峯面積計算（乘以校正因子1.4），不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍（3.5%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.026）。
3.7.4 殘留溶劑
3.7.4.1 丙酮與乙酸乙酯
取本品約1g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品貯備液，精密量取1ml，置頂空瓶中，再精密加水1ml，搖勻，密封，作爲供試品溶液；精密稱取丙酮與乙酸乙酯各約0.25g，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品貯備液；精密量取對照品貯備液1ml，置頂空瓶中，再精密加水1ml，搖勻，密封，作爲系統適用性試驗溶液；精密量取對照品貯備液1ml，置頂空瓶中，精密加供試品貯備液1ml，搖勻，密封，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）測定，以100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）爲固定液的毛細管柱爲色譜柱；起始溫度爲40℃，維持12分鐘，再以每分鐘30℃的速率升至100℃，維持5分鐘；進樣口溫度爲200℃；檢測器溫度爲250℃；頂空瓶平衡溫度爲70℃，平衡時間爲30分鐘．取系統適用性試驗溶液頂空進樣，洗脫順序依次爲：丙酮，乙酸乙酯；兩峯間的分離度應符合要求。取對照品溶液頂空進樣，計算數次進樣結果，其相對標準偏差不得過5.0%。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，用標準加入法以峯面積計算，均應符合規定。
3.7.5 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.7.6 可見異物
取本品5份，每份各2g，加微粒檢查用水5ml溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ H），應符合規定。
3.7.7 不溶性微粒
取本品3份，加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），每1g樣品中，含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.7.8 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg哌拉西林中含內毒素的量應小於0.050EU。
3.7.9 無菌
取本品，用適宜溶劑溶解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.8 含量測定
取本品約45mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解後，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照哌拉西林項下的方法測定，按外標法以峯面積計算供試品中C23H27N5O7S的含量。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
（1）注射用哌拉西林鈉 （2）注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 哌拉西林鈉介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Piperacillin , Orocin, Piperacil, Pipri, T-1220, Penticillin
4.3 哌拉西林鈉的藥理作用及用途
哌拉西林鈉爲酰脲類廣譜抗綠膿桿菌抗生素。對革蘭陽性球菌和陰性球菌的作用與氨苄西林相似。對氨苄西林敏感的陰性桿菌對本品亦敏感。哌拉西林鈉優於氨苄西林的特點爲對綠膿桿菌有較強作用，對肺炎克雷白桿菌的作用也優於其他青黴素類抗生素。哌拉西林鈉對β-內酰胺酶不穩定。抗菌作用機制同青黴素。
4.4 哌拉西林鈉的用法及用量
1.臨用前加適量滅菌注射用水使其溶解，加入輸液內，靜脈滴注給藥，一日4～12g，分次給藥。
小兒:每日100～200mg/kg（體重），分3～4次給藥，每日最大量爲300mg/kg（體重）。
2.肌注，成人每日4～6g，兒童按80～100mg/kg,分3～4次注射。靜注或靜滴，對輕、中度感染，成人4～12g/日，嚴重感染12～16g/日；兒童按100～300mg/kg，分3～4次使用。
4.5 哌拉西林鈉的不良反應
1.過敏反應:與青黴素G有交叉過敏反應。哌拉西林鈉也可發生皮疹反應，但低於氨苄西林；
2.偶見有轉氨酶一過性增高。
4.6 注意事項
2.使用前必須作皮膚過敏試驗。
4.7 規格
注射劑: 0.5g， lg