3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guanjie Kebi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3810-98
3.3 處方
川烏(制) 75g 虎杖 313g 草烏(制) 75g 黃芩 313g 獨活 156g 秦艽 313g 片薑黃 156g 蒼朮(炒) 938g 麻黃 156g 薏苡仁 938g 牛膝 313g 海桐皮 438g 桑枝 625g 桂枝 313g 生薑 1000g
3.4 製法
以上十五味，取海桐皮、桑枝、生薑加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濃縮至適量備用；餘藥粉碎成細粉，加入澱粉適量混勻，用藥汁泛成丸，乾燥，活性炭爲衣，打光，即得。
3.5 性狀
本品爲黑色的濃縮丸；除去外衣後呈灰褐色；味苦澀、微辛。
3.6 鑑別
(1)取本品粉碎後的粉末少許，置顯微鏡觀察：內胚乳細胞較多，呈類多角形、壁薄、無色。石細胞較多，多數石細胞呈多角形、類圓形或類方形，直徑30～70μm，壁極厚。少數石細胞類長方形或類方形，直徑50～80μm，長110μm以上，壁薄5～10μm。草酸鈣針晶衆多，細小，長5～30μm。電話筒狀氣孔少見，長圓形，兩端特厚，色素塊多見，散在，大小不一，棕色或紅棕色，形狀不規則。
(2)取本品50粒，研碎，加濃氨試液數滴、氯仿50ml迴流1小時，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣加1ml甲醇溶解，作爲供試品溶液，另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(20：5：0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次8丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每6粒重 1g
3.12 貯藏
密封。
江蘇省藥品檢驗所 起草