2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Duiyixian’anjifen Koufuye
2.3 標準號
WS-131(X-106)-92
2.4 拉丁文或英文
LIQUOR PARACETAMOLI PRO ORALE
2.5 主要活性成分
含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品適量(約相當於對乙酰氫基酚250mg),置分液漏斗中,加醋酸乙酯50ml,振搖提取,靜置,分取醋酸乙酯層,經無水硫酸鈉脫水濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣進行下述試驗。
(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋後,加鹼性β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。
2.8 檢查
PH值,應爲3.5~6.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,柱溫50℃,醋酸銨緩衝液(取醋酸銨0.181g,加適量水溶解,再加冰醋酸12ml,用水稀釋至1000ml,搖勻)-四氫呋喃(98∶2)爲流動相,流速1ml/min;檢測波長爲254nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計算,應不低於700。
測定法 精密量取本品適量,用70%乙醇稀釋製成每1ml中含對乙酰氨基酚0.2mg,作爲供試品溶液。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品50mg,用70%乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含對乙酰氨基酚0.2mg,作爲對照品溶液。分別精密量取10ml,注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峯面積,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服、吸服或倒出加溫水口服一次0.25~0.5g一日3~4次 日總量不宜超過2g,療程不宜超過10日。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服、吸服或倒出加溫水口服一次0.25~0.5g一日3~4次 日總量不宜超過2g,療程不宜超過10日。
2.17 規格
10ml∶0.25g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 對乙酰氨基酚口服液介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
3.9 規格
10毫升:250毫克
3.10 用法用量
口服。成人一次10~25毫升,若持續發熱或疼痛,可間隔4~6小時重複用藥1次。一日不超過80毫升。12歲以下兒童用量見下表:年齡(歲)體重(公斤)一次用量(毫升)一日次數1-310-154-6若持續發熱或疼痛,可間隔4-616-216-84~6小時重複用藥1次,7-922-278-1224小時不超過4次。10-1228-3212-14
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥,用於解熱連續使用不超過3天,用於止痛不超過5天,症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.對阿司匹林過敏者慎用。
3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些複方抗感冒藥)。
5.肝腎功能不全者慎用。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.應用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期應用本品可致肝損害。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。