3 對乙酰氨基酚滴劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duiyixian' anjifen Diji
3.1.3 英文名
Paracetamol Drops
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲着色的澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振搖提取，分取三氯甲烷層，水浴蒸乾，取殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 對氨基酚
臨用新制。取本品，加水製成每1ml中約含對乙酰氨基酚2mg的溶液，作爲供試品溶液；另取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml中約含2μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗。精密量取對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使對氨基酚色譜峯的峯高約爲滿量程的10%，再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，含對氨基酚不得過標示量的0.1%。
3.5.2 相對密度
本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）爲1.070～1.150。
3.5.3 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.4 其他
應符合口服溶液劑項下有關規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ O）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05mol/L醋酸銨溶液－甲醇（85：15）爲流動相；檢測波長爲257nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計算不低於5000，對乙酰氨基酚峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 內標溶液的製備
3.6.3 測定法
精密量取本品適量，加水稀釋製成每1ml中含對乙酰氨基酚約0.6mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
（l）10ml: 1g （2）15ml:1.5g （3）16ml:1.6g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版