紅花注射液

循環系統藥物 循環系統中成藥 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

hóng huā zhù shè yè

2 紅花注射液中藥部頒標準

2.1 拼音名

Honghua Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-3825-98

本品爲紅花經加工提取製成的注射液

2.3 製法

紅花 500g,加水煎煮三次,第一次1小時,第二次50分鐘,第三次30分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.16~1.26,加乙醇使含醇量達70%,冷藏,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇,並濃縮至相對密度爲1.10~1.14,再加乙醇使含醇量達80%,冷藏,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.16~1.20,加10倍量水,冷藏,靜置 16~24小時,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.02~1.04,用50%氫氧化鈉溶液調節pH值7.5~ 8.0,加注射用水使成1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

2.4 性狀

本品爲黃紅色至棕紅色的澄明液體。

2.5 鑑別

(1)取本品,作爲供試品溶液,另取紅花照藥材0. 5g,加水10ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加無水乙醇,攪拌,靜置,棄去無水乙醇液,殘渣加水1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液0.5μl、對照藥溶液0.3μl,分別點於同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。

(2)精密量取本品1ml,置500ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅴ A),以蒸餾水空白,在267±1nm波長處測定吸收度,不得低於0.5。

2.6 檢查

pH值 應爲5.5~7.0(附錄Ⅶ G)。

蛋白質 取本品1ml,加新配製的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現混濁。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸2.5ml,蒸乾,至氧化氮蒸氣除盡後,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸乾後,殘渣加水使溶解並移至10ml容量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取1ml,加水15ml,滴加試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸緩衝液(pH3.5)2ml,微熱溶解後,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作爲樣品管。另取配製供試品溶液的試劑,置瓷皿中蒸乾,殘渣醋酸緩衝液(pH3.5)2ml與水15ml,微熱溶解後,移至納氏比色管中,加標準鉛溶液1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視樣品管中顯出的顏色與對照管比較,不得更深,即含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 依法檢查(附錄Ⅸ F第一法),不得過百萬分之五。 草酸鹽 取本品2ml,加3%氯化鈣試液2~3滴,放置10分鐘,不得出現混濁。

鞣質 取本品1ml,加新配製的含1%雞蛋清生理鹽水5ml,放置10分鐘,不得出現混濁。 熾灼殘渣 取本品10ml,置已恆重的坩鍋中,依法測定(附錄Ⅸ J),遺留殘渣不得過1.5 %(g/ml)。

熱原 取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢ A),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.7 功能與主治

活血化瘀。用於治療閉塞性腦血管疾病,冠心病脈管炎。

2.8 用法與用量

治療閉塞性腦血管疾病 靜脈滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~ 500ml稀釋後應用,一日1次。15~20次爲一療程。 治療冠心病 靜脈滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋後應用,一日1次。10~14次爲一療程,療程間隔爲7~10日。 治療脈管炎 肌內注射,一次2.5~5ml,一日1~2次。

2.9 規格

每支

(1)5ml

(2)20ml

2.10 貯藏

密封,避光。

山西省藥品檢驗所 起草

3 紅花注射液介紹

3.1 藥品名稱

紅花注射液

3.2 藥品漢語拼音

Honghua Zhusheye

3.3 劑型

每支5ml;20ml。

3.4 性狀

紅花注射液 爲黃紅色至棕紅色的澄明液體。

3.5 紅花注射液的主要成份

紅花

3.6 紅花注射液功能主治

活血化瘀。用於治療閉塞性腦血管疾病,冠狀動脈粥樣硬化性心臟病閉塞性血栓性脈管炎

3.7 注意事項

1.紅花注射液不宜與其他藥物在同一容器內混合使用。

2.對紅花注射液過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

3.有出血傾向者禁用。

4.青光眼患者慎用。

5.孕婦禁用。

6.紅花注射液是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。個別患者用藥自覺全身有發熱感,故首次用藥宜慢速滴注,或藥物稀釋後使用,注意觀察。

3.8 紅花注射液的用法用量

靜脈滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋後應用,一天1次,15~20次爲一療程。治療冠心病靜脈滴注,一次5~20ml,用5%或10%葡萄糖注射液250~500ml稀釋後應用,一天1次,10~14次爲一療程,療程間隔爲7~10天。治療脈管炎:肌內注射,一次2.5~5ml,一天1~2次。

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