地巴唑滴眼液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

dì bā zuò dī yǎn yè

2 藥品標準

2.1 正式名

地巴唑滴眼液

2.2 漢語拼音

Dibanzuo Diyanye

2.3 標準號

WS-252(X-205)-92

2.4 拉丁文或英文

OCUSTILLA BENDAZOLI

2.5 主要活性成分

地巴唑(C14H12N2·HCL)

2.6 性狀

無色的澄明液體。

2.7 鑑別

(1)取本品1ml,加碘化汞試液即生成白色沉澱。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。

(3)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典一九九○年版二部附錄39頁)。

2.8 檢查

pH值應爲4.0~4.8(中國藥典一九九0年版二部附錄44頁)。

其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定(中國藥典一九九○年版二部附錄10頁)。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典一九九○年版二部附錄34頁)測定。

系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇--水(80∶20)用稀硫酸調至PH=3.3爲流動相,檢測波長278nm。理論板數按地巴唑峯計算應不低於600,地巴唑峯和對羥基苯甲酸乙酯峯的分離度應符合要求。

對照品溶液製備及測定 取100℃恆重地巴唑對照品約50mg,精密稱定。置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解後,加流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。取10μl注入高效液相色譜儀,計算峯面積

供試品溶液的製備與測定 精密量取本品2ml置25ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。取10μl注入高效液相色譜儀,計算峯面積,按外標法計算含量,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

滴於眼瞼內,一次1滴,一日4-6次,臨睡前一小時內(每隔15分鐘一次)連續4次效果最佳。

2.14 標示量

應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

平滑肌松馳藥。解除睫狀肌痙攣,改善眼球微循環,用於青少年假性近視

2.16 製劑

滴於眼瞼內,一次1滴,一日4-6次,臨睡前一小時內(每隔15分鐘一次)連續4次效果最佳。

2.17 規格

8ml∶8mg

2.18 貯藏

遮光,密閉在涼暗處保存

2.19 有效期

暫定一年。

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