2 英文參考
flunarizine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸氟桂利嗪藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Fuguiliqin
3.1.3 英文名
Flunarizine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C26H26F2N2·2HCl 477.42
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（E）-1-[雙-（4-氟苯基）甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基）哌嗪二鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C26H26F2N2·2HCl應爲99.0%～101.5%。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加乙醇3ml，振搖溶解後，加氫氧化鉀試液2滴，搖勻，加高錳酸鉀試液1滴，紫色立即消失。
（2）取本品約6mg，加乙醇5ml與鹽酸溶液（取稀鹽酸24ml加水至1000ml） 5ml溶解後，搖勻，量取適量，加上述鹽酸溶液製成每1ml中含12μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在226nm與253nm的波長處有最大吸收，在221nm與234nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》379圖）一致。
（4）取本品約5mg，加乙醇1ml溶解後，顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.25g，加水20ml，攪拌5分鐘，濾過，取濾液依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲1.5～3.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品2.5g，置25ml量瓶中，加聚乙二醇400－水－乙醇（5：2：3）適量，超聲處理使溶解並稀釋至刻度，搖勻，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在400nm的波長處測定吸光度，不得過0.07。
3.7.3 有關物質
取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋成每1ml中含1μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀1.36g，加水溶解並稀釋成1000ml，加三乙胺4ml，用磷酸調節pH值至3.5）（75：25）爲流動相；檢測波長爲253nm。理論板數按鹽酸氟桂利嗪峯計算不低於3000；鹽酸氟桂利嗪峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大予對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加乙醇70ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，以第二突躍點所消耗滴定液的體積計算，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。
3.9 類別
血管擴張藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版