2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Baoquanyangdianfen Jiaonang
2.3 標準號
WS-003(X-001)-2000
2.4 拉丁文或英文
Coated Aldehyde Oxystarch Capsules
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品的內容物適量，加鹼性酒石酸銅試液1～2ml，加熱，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）取本品的內容物約2g，加0.25mol/L鹽酸溶液約40ml，搖勻，煮沸，放冷，用1mol／L氫氧化鈉溶液滴定至溶液的pH值爲5～7，取此溶液2～3滴，滴在未經手觸摸過的濾紙上，將0.5％茚三酮乙醇液1～2滴滴在上述液痕處，置烘箱中烘乾，濾紙上的液痕處呈現紫色。
2.8 檢查
酸度 取本品的內容物1.0g，加中性水（對酚酞指示液顯中性）10ml，充分攪拌，濾過，沉澱用水5ml洗滌，合併洗液與濾液，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol／L）0.3ml，應顯粉紅色。
碘酸鹽與碘化物 取內容物5.0g，加水100ml，振搖1小時，濾過，用水洗
滌濾渣與濾器，合併濾液與洗液，加水使成250ml，搖勻，分取濾液25ml，加碘
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 天津市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 天津太平洋製藥有限公司 提出
本標準自2000年2月2日起試行，試行期2年。
保護期6年。保護期內，其它單位不得仿製。
化鉀2g與稀硫酸3ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，加澱粉指示液2ml，溶液若顯藍色， 滴加硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol／L）1滴，搖勻，藍色應消失；另分取上述濾液25ml，加稀硫酸3ml，搖勻，加澱粉指示液2ml，搖勻，溶液不得顯藍色。
乾燥失重 取本品的內容物，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過12.0％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
裝量差異 取本品20粒，按膠囊劑裝量差異檢查法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ E）檢查，求出每粒內容物的裝量。每粒的裝量與規定裝量比較，超出規定裝量±7.5％的膠囊不得過2粒，並不得有1粒超出規定限度的1倍。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ E）。
2.9 含量測定
醛基 取本品裝量差異檢查項下的內容物，研細，取細粉約0.1g，精密稱定，加羥胺溶液（取鹽酸羥胺15g，加水30ml使溶解，加乙醇400ml與4.2％氫氧化鈉乙醇溶液100ml，混勻，加0.4％溴酚藍溶液5ml，搖勻，放置過夜，取上清液，備用）10.0ml，與乙醇溶液（1→2）10ml，緩緩加熱迴流10分鐘，冷卻至室溫，用鹽酸滴定液（0.1mol／L）滴定至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的鹽酸滴定液（0.1mol／L）相當於8.00mg的C6H8O5。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，每次8～16粒，一日2～3次，飯後服用。
2.14 標示量
應爲標示量的45.0～60.0％
2.15 類別
2.16 製劑
口服，每次8～16粒，一日2～3次，飯後服用。
2.17 規格
0.625g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。