2 枇杷止咳顆粒藥典標準
2.1 品名
Pipa Zhike Keli
2.2 處方
枇杷葉228g、罌粟殼167g、百部50g、白前30g、桑白皮20g、桔梗19g、薄荷腦0.53g
2.3 製法
以上七味，除薄荷腦外，其餘枇杷葉等六味，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，加入蔗糖粉，混勻，制粒，乾燥；另取薄荷腦，用少量乙醇溶解後噴入，混勻，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲淺黃色至黃棕色的顆粒；氣芳香，味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品12g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液加水飽和的正丁醇液振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液，回收至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枇杷葉對照藥材0.5g，加水40ml，迴流提取30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10g，研細，加無水乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，趁熱濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用氫氧化鈉試液調pH值至10，再用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取磷酸可待因對照品、鹽酸罌粟鹼對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮－乙醇－濃氮試液（20：20：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品12g，研細，加石油醚（30～60℃）25ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮至約1ml，作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚（30～60℃）製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（15：85）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按磷酸可待因峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取磷酸可待因對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取12g，精密稱定，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液30ml使溶解，靜置30分鐘，轉移至分液漏斗中，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液適量分次洗滌容器並轉移至分液漏斗中，用三氯甲烷振搖提取4次，每次40ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加流動相加熱使溶解並轉移至25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜法，測定，即得。
本品每袋含罌粟殼以磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）計，應爲0.10～0.50mg。
2.8 功能與主治
止嗽化痰。用於痰熱蘊肺所致的咳嗽、咯痰；支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日3次；小兒酌減。
2.10 規格
每袋裝3g
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 枇杷止咳顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Pipa Zhike Keli
3.2 處方
3.3 性狀
本品爲黃棕色的顆粒；味甜。
3.4 鑑別
（l）取本品，研細，稱取 3g，加乙醇20ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加5% 鹽酸溶液5ml使溶解，濾過，濾液分置二支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢 酸試液數滴，三管立即生成沉澱。
（2）取本品 5g，加乙醚10ml，浸漬10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加1%香草醛硫酸溶液1滴， 液滴邊緣呈紅色。
（3）取本品，研細，稱取 10g，加無水乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加 水10ml使溶解，用氫氧化鈉試液調pH值至10，再用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，蒸乾， 殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸嗎啡對照品、磷酸可待因對照品和鹽酸罌 粟鹼對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B） 試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液（20:20:3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外 光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再 噴以稀碘化鉍鉀試液，日光下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色 的斑點。
3.5 檢查
3.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃ 乾燥至恆重的磷酸可待因對照品，用甲 酵溶解，製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分別置10ml量瓶中， 用甲醇稀釋至刻度，搖勻。以相應的試劑爲空白對照。照分光光度法（附錄 Ⅴ A），在386nm波長處 測吸收度，以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品約 5g，精密稱定，加0.5ml／L氫氧化鈉溶液4ml，混勻，浸漬30 分鐘，用氯仿加熱迴流提取4次（每次50ml），每次1小時，濾過，合併提取液，回收氯仿至約15ml， 定量移至分液漏斗中，再用適量氯仿洗滌容器，洗液並人分液漏斗至20ml，用1%鹽酸 溶液振搖 提取3次，每次10ml，合併鹽酸提取液，用氫氧化鈉試液調pH值至10，用水飽和的氯仿提取4次， 每次10ml，合併氯仿提取液，以乾燥濾紙濾過，濾器用氯仿5ml洗滌，洗液與氯仿液合併，置水浴 上回收溶劑至幹，殘渣用甲醇分次溶解，定量移人2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取供試品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。以相應的試 劑爲空白對照。照分光光度法（附錄 Ⅴ A），在286±1nm波長處測定吸收度，從標準曲線上求出 供試品溶液中磷酸可待因的量,計算,即得。 本品每 1g含總生物鹼以磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）計,不得少於0.1mg。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
用開水沖服,一次 3g,一日積月累次;小兒酌減。
3.9 規格
每袋裝 3g
3.10 貯藏
4 枇杷止咳顆粒介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Pipa Zhike Keli
4.3 劑型
每袋裝3g。
4.4 性狀
枇杷止咳顆粒爲黃棕色的顆粒；味甜。
4.5 枇杷止咳顆粒的主要成份
4.6 枇杷止咳顆粒的功能主治
4.7 枇杷止咳顆粒的用法用量
開水沖服，一次3g，一天3次，小兒酌減。
4.8 枇杷止咳顆粒的禁忌
4.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.枇杷止咳顆粒不宜長期服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
5.嚴格按用法用量服用，年老體弱者應在醫師指導下服用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。