胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液_胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

bāo lín dǎn jiǎn nà pú táo táng zhù shè yè

2 英文參考

Citicoline Sodium and Glucose Injection

3 胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液

3.1.2 漢語拼音

Baolindanjianna Putaotang Zhusheye

3.1.3 英文名

Citicoline Sodium and Glucose Injection

3.2 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲胞磷膽鹼鈉與葡萄糖的滅菌水溶液。含胞磷膽鹼鈉（C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂）應爲標示量的90.0%～110.0%。含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）應爲標示量的95.0%～105.0%。

3.4 鑑別

（1）取本品，照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別（2）、（4）試驗，顯相同結果。

（2）取本品1ml，緩緩滴入5ml微溫的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

精密量取本品適量，用水稀釋製成每1ml中含胞磷膽鹼鈉2.5mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。另精密稱取5'-胞苷酸適量，加水溶解並定量稀釋成每1ml中含7.5μg的溶液，作爲5'-胞苷酸對照品溶液。照胞磷膽鹼鈉含量測定項下的色譜條件試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，含5'-胞苷酸的量，按外標法以峯面積計算，不得大於胞磷膽鹼鈉鈉標示量的0.3%；除5-羥甲基糠醛峯外，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.7倍（0.7%）。

3.5.3 5-羥甲基糠醛

精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。精密稱取5-羥甲基糠醛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含2.4μg的溶液作爲對照品溶液。照胞磷膽鹼鈉含量測定項下的色譜條件試驗，檢測波長爲284nm。分別取對照品溶液和供試品溶液各10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中5-羥甲基糠醛峯面積不得大於對照品溶液的主峯面積。