血塞通注射液

1 拼音

xuè sāi tōng zhù shè yè

2 國家基本藥物

與血塞通注射液有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 註解

4 中藥部頒標準

4.1 拼音名

Xuesaitong Zhusheye

4.2 標準編號

WS3-B-3590-98

本品爲三七總皁甙製成的滅菌水溶液。

4.3 性狀

本品爲淡黃色或黃色的澄明液體。

4.4 鑑別

(1)取本品1滴，置水浴上蒸乾，加醋酐1ml溶解後，轉入試管中，沿試管壁滴加濃硫酸1～2滴，顯紫紅色，搖勻後放置呈紫色。

(2)照[含量測定]項下試驗，供試品色譜中，在與人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>及三七皁甙R1對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.5 檢查

pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。

異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml含三七總皁甙5.0mg的溶液，作爲供試品溶液。取體重爲17～ 20g的小鼠5只，在4～5秒鐘內每隻小鼠注射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中，全部小鼠在給藥後48小時內不得有死亡；如有死亡，另取體重爲18～ 19g的小鼠10只複試，全部小鼠在48小時內不得有死亡。

熱原 取本品依法檢查(附錄ⅩⅢ A)，劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

4.6 含量測定

人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>、三七皁甙R<1> 精密量取本品2ml，置10ml 量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取經60℃真空乾燥2小時的對照品人蔘皁甙Rb<1>3mg、人蔘皁甙Rg<1>2mg和三七皁甙R<1>2mg，精密稱定，置於同一1ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2 μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4： 1：5)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以27%硫酸無水乙醇溶液，於105℃烘約5分鐘，取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝535nm，λR ＝460nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品按標示量計算，含人蔘皁甙Rb<1>(C54H92O23)應爲30%以上；含人蔘皁甙Rg<1>(C42H72O14) 應爲20%以上；含三七皁甙R<1>(C47H80O18)應爲15%以上，人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>與三七皁甙R<1>的總量應不低於70%。

4.7 功能與主治

活血祛瘀，通脈活絡。用於中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病後遺症、視網膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，

4.8 用法與用量

肌內注射：一次100mg，一日1～2次； 靜脈滴注：一次200～400mg，以5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋後緩緩滴注，一日1次。

4.9 規格

(1)2ml：100mg

(2)2ml：200mg

(3)5ml：250mg

(4)10ml：250mg

4.10 貯藏

密封，避光，置陰涼乾燥處。

4.11 注

三七總皁甙的質量標準

三七總皁甙 Sanqi Zongzaodai 本品爲五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的蘆頭按一定的工藝提製的總皁甙。

性狀

本品爲淡黃色無定形粉末；味苦、微甘。 本品易溶於甲醇、乙醇和水，難溶於丙酮、乙醚和苯，易吸潮。

鑑別

(1)取本品少許，加醋酐1ml，振搖使溶解，沿試管壁滴加濃硫酸1～2滴，顯紫紅色，搖勻後放置呈紫色。

(2)照含量測定項下試驗，供試品色譜中，在與人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>及三七皁甙R<1>對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 [檢查]乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得超過5.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得超過0.5%(附錄Ⅸ J)。 異常毒性 取本品，加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml含5.0mg的溶液，作爲供試品溶液。取體重爲17～ 20g的小鼠5只，在4～5秒內每隻注射供試品溶液0.5ml於尾靜脈中。全部小鼠在給藥後48小時內不得死亡；如有死亡，另取體重18～ 19g的小鼠10只複試，全部小鼠在48小時內不得有死亡。 熱原 取本品，加0.9%氯化鈉注射液製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查(附錄ⅩⅢ A)。劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。

含量測定

人蔘皁甙Rb<1>、人蔘皁甙Rg<1>、三七皁甙R<1> 取本品0. 1g，精密稱定，置 10ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取經60℃真空乾燥2小時的對照品人蔘皁甙Rb<1>3mg、人蔘皁甙Rg<1>2mg，三七皁甙R<1>2mg，精密稱定，置於同一1ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，此混合液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以27%硫酸無水乙醇溶液，於105℃烘約5分鐘，取出放冷至室溫。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝535nm、 λR＝460nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

功能與主治

活血祛瘀，通脈活絡，具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用。用於心腦血管疾病。

貯藏

密封，置乾燥處。

製劑

(1)血塞通注射液

(2)注射用血塞通(絡泰) 雲南省藥品檢驗所 起草