2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Aozhageleina Zhusheye
2.3 標準號
WS-047(X-042)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ozagrel Sodium Injection
2.5 主要活性成分
本品爲奧扎格雷鈉的滅菌水溶液，含奧扎格雷鈉（C13H11N2NaO2）
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(l) 取本品0.5ml（約相當於奧扎格雷鈉10mg），置熱水浴上蒸乾，加枸櫞酸10mg與醋酸酐0.5ml，沸水浴中加熱5～10分鐘，即顯紅色。
(2) 取本品，加水製成每lml中約含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在272nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
pH值 應爲7.5～8.5(中國藥典1995年版二部附錄VI H）。
熱原 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XI D）劑量按家兔體重1kg緩緩注射1ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I B）。
2.9 含量測定
精密量取本品2m1，置100m1量瓶中，加水稀釋至刻度，搖
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 海南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 海南碧凱藥業有限公司 提出
本標準自2000年3月15日起試行，試行期2年。
保護期至2001年2月27日，保護期內，其他單位不得仿製。
勻，精密量取1m1，置100m1量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在272nm波長處測定吸收度；另精密稱取105℃乾燥至恆重的奧扎格雷鈉對照品適量，加水製成每1ml中含約4μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同奧扎格雷鈉。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的 93.0～107.0％
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2m1:40mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定 3年。